BUPENSAN 2 mg, comprimé sublingual

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

buprénorphine 2 mg sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine 2

Disponibil de la:

G.L. PHARMA GMBH

INN (nume internaţional):

buprénorphine 2 mg sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine 2

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

pour un comprimé > buprénorphine 2 mg sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine 2,16 mg

Unități în pachet:

plaquette(s) PVC PVDC PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

délivrance fractionnée de 7 jours; liste I; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines

Zonă Terapeutică:

Autres médicaments en relation avec le système nerveux ; Médicaments utilisés dans des troubles d’addiction ; M

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans la dépendance aux opioïdes , Code ATC : N07BC01.BUPENSAN 2 mg, comprimé sublingual est utilisé pour traiter la dépendance aux opioïdes (stupéfiants) tels que l’héroïne ou la morphine chez les patients dépendants qui ont accepté d’être traités pour leur dépendance. BUPENSAN 2 mg, comprimé sublingual est utilisé chez les adultes et adolescents de plus de 15 ans, qui bénéficient d'un suivi médical, social et psychologique.

Rezumat produs:

BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg - SUBUTEX 2 mg, comprimé sublingual.

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2022-03-01

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2023
Dénomination du médicament
BUPENSAN 2 mg, comprimé sublingual
Buprénorphine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BUPENSAN 2 mg, comprimé sublingual et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BUPENSAN 2 mg, comprimé sublingual ?
3. Comment prendre BUPENSAN 2 mg, comprimé sublingual ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BUPENSAN 2 mg, comprimé sublingual ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BUPENSAN 2 mg, comprimé sublingual ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans la
dépendance aux opioïdes, Code ATC :
N07BC01.
BUPENSAN 2 mg, comprimé sublingual est utilisé pour traiter la
dépendance aux opioïdes (stupéfiants) tels
que l’héroïne ou la morphine chez les patients dépendants qui ont
accepté d’être traités pour leur dépendance.
BUPENSAN 2 mg, comprimé sublingual est utilisé chez les adultes et
adolescents de plus de 15 ans, qui
bénéficient d'un suivi médical, social et psychologique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BUPENSAN
2 mg,
comprimé sublingual ?
Ne prenez jamais BUPENSAN 2 mg, comprimé sublingual :
·
si vous êtes allergique à

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUPENSAN 2 mg, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
buprénorphine............................................................................................
2,16 mg
équivalent à
buprénorphine......................................................................................................
2 mg
Pour un comprimé sublingual
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 45,453 mg de
lactose (sous forme monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sublingual.
Comprimé blanc, ovale, plat, aux bords biseautés, d’une longueur
de 10 mm et d’une largeur de 5 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement substitutif par voie sublinguale de la pharmacodépendance
aux opioïdes chez l’adulte et
l’adolescent de plus de 15 ans, dans le cadre d'une thérapeutique
globale de prise en charge médicale, sociale
et psychologique.
Le traitement doit se faire sous le contrôle d’un médecin
spécialisé dans la prise en charge de la
dépendance/addiction aux opiacés.
4.2. Posologie et mode d'administration
En tant qu’agoniste-antagoniste morphinique partiel, la
buprénorphine est moins puissante que les agonistes
complets des récepteurs opioïdes µ tels que la méthadone. La
buprénorphine doit donc être utilisée en
particulier pour le premier traitement de substitution des patients
dépendants présentant une durée plus courte
de dépendance et des addictions moins ancrées.
_Précautions à prendre avant l’induction du traitement_
Avant initiation du traitement, le médecin doit avoir connaissance de
l’effet agoniste partiel de la molécule
sur le récepteur µ, ce qui peut entraîner un syndrome de sevrage
chez les patients dépendants aux opioïdes.
Avant d'instaurer le traitement, il faut prendre en compte le type de
dépendance aux opioïdes (opioïdes �