BUFOMIX EASYHALER inhalatsioonipulber

Țară: Estonia

Limbă: estoniană

Sursă: Ravimiamet

Ingredient activ:

formoterool+budesoniid

Disponibil de la:

Orion Corporation

Codul ATC:

R03AK07

INN (nume internaţional):

formoterol+budesonide

Dozare:

9mcg+320mcg 1annus 60annus 1TK; 9mcg+320mcg 1annus 60annus 2TK; 9mcg+320mcg 1annus 60annus 3TK

Forma farmaceutică:

inhalatsioonipulber

Tip de prescriptie medicala:

R

Prospect

Veebilehe QR-kood: oeh.fi/bfee
Vaadake selle infolehe lõppu, skaneerige see kood või minge lehele
oeh.fi/bfee, et nähta Easyhaleri
kasutamise juhiseid
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
BUFOMIX EASYHALER, 320 MIKROGRAMMI/9 MIKROGRAMMI/ANNUSES,
INHALATSIOONIPULBER
budesoniid, formoteroolfumaraatdihüdraat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Bufomix Easyhaler ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Bufomix Easyhaler’i kasutamist
3.
Kuidas Bufomix Easyhaler’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Bufomix Easyhaler’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BUFOMIX EASYHALER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Bufomix Easyhaler on inhaleeritav ravim, mida kasutatakse astma raviks
täiskasvanutel ja noorukitel
vanuses 12...17 eluaastat. Seda kasutatakse ka kroonilise
obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK)
sümptomaatiliseks raviks üle 18-aastastel täiskasvanutel. See
sisaldab kahte erinevat toimeainet:
budesoniidi ja formoteroolfumaraatdihüdraati.
-
Budesoniid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
kortikosteroidideks. Ravim vähendab ja
ennetab turset ning põletikku kopsudes.
-
Formoteroolfumaraatdihüdraat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
pikatoimelisteks
beeta
2
-agonistideks ehk bronhilõõgastiteks. Ravim lõõgastab
hingamisteede lihaseid. See aitab
teil vabamalt hingata.
ASTMA
Astma raviks määrab arst teile kaks astma inhalaatorit: Bufomix
Easyhaler ja vajadusel
inhaleerimiseks eraldi hooravim.
-
Kasutage Bufomix Easyhaler’it iga

Caracteristicilor produsului

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Bufomix Easyhaler, 320 mikrogrammi/9 mikrogrammi/annuses,
inhalatsioonipulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks pihustatud annus (annus, mis on huulikult pihustatud) sisaldab
320 mikrogrammi budesoniidi ja
9 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati.
Üks Easyhaler seadmest väljutatud annus (vajutuse järel) sisaldab
samas koguses toimeaineid nagu
mõõdetud annus (vahemahutist väljuv).
INN. Budesonidum, formoterolum
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat 7600 mikrogrammi
manustatud annuses.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Inhalatsioonipulber mõõteseadmega inhalaatoris (Easyhaler).
Valge kuni kollakas pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Astma
Astma regulaarne ravi täiskasvanutel ja noorukitel (alates 12 aasta
vanusest), kui inhaleeritava
kortikosteroidi ja pikatoimelise beeta
2
-adrenoretseptori agonisti kombinatsiooni kasutamine on sobiv:
-
patsientidel, kellel inhaleeritavad kortikosteroidid ja „vastavalt
vajadusele“ inhaleeritavad
lühitoimelised beeta
2
-adrenoretseptori agonistid ei taga piisavat kontrolli;
või
-
patsientidel, kellel on juba saavutatud piisav kontroll
inhaleeritavate kortikosteroidide ja
pikatoimeliste beeta
2
-adrenoretseptori agonistidega.
Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus
Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomaatiline ravi
täiskasvanutel alates 18 aasta vanusest,
kellel pärast bronhilõõgasti kasutamist on FEV
1
<70% eeldatavast normist ning vaatamata regulaarsele
ravile bronhodilataatoritega on esinenud haiguse ägenemisi (vt ka
lõik 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Astma
Bufomix Easyhaler ei ole ette nähtud astma ravi alustamiseks. Bufomix
Easyhaler’i toimeainete
annustamine on individuaalne ja vajab kohandamist vastavalt haiguse
raskusastmele. Sellega tuleb
arvestada mitte ainult kombineeritud ravimitega ravi alustamisel, vaid
ka säilitusannuse kohandamisel.
Kui patsient vajab ravimite annuseid, mida ei ole võimalik manusta