Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Budesonide, Formoterol fumarate dihydrate
ORION CORPORATION
R03AK07
Budesonide, Formoterol fumarate dihydrate
160 mikrog / 4,5 mikrog / inhalaatio
inhalaatiojauhe
Kaupan: 60 annosta (VNR-numero: 073048), 60 annosta (VNR-numero: 508886), 120 annosta (VNR-numero: 109586), 120 annosta (VNR-num
Resepti: 60 annosta Resepti: 60 annosta Resepti: 120 annosta Resepti: 120 annosta Resepti: 3 x 120 annosta Ei kaupan: 3 x 60 ann
formoteroli ja budesonidi
Myyntilupa myönnetty
2014-04-25
1 QR Code to URL: www.oeh.fi/bffs Easyhalerin käyttöohjeet löytyvät skannaamalla QR-koodi tai osoitteesta www.oeh.fi/bffs. PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE BUFOMIX EASYHALER, 160 MIKROG/4,5 MIKROG/INHALAATIO, INHALAATIOJAUHE budesonidi/formoterolifumaraattidihydraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Bufomix Easyhaler on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bufomix Easyhaleria 3. Miten Bufomix Easyhaleria käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Bufomix Easyhalerin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BUFOMIX EASYHALER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Bufomix Easyhaler on lääkeinhalaattori, joka on tarkoitettu astman hoitoon aikuisille ja 12–17- vuotiaille nuorille. Sitä käytetään myös keuhkoahtaumataudin oireiden hoitoon vähintään 18-vuotiailla aikuisilla. Valmiste sisältää kahta eri lääkettä: budesonidia ja formoterolifumaraattidihydraattia. Budesonidi kuuluu kortikosteroidien lääkeryhmään. Se vaikuttaa vähentämällä ja estämällä turvotusta ja tulehdusta keuhkoissasi. Formoterolifumaraattidihydraatti kuuluu pitkävaikutteisten β 2 -agonistien eli keuhkoputkia avaavien lääkkeiden lääkeryhmään. Se laajentaa hengitysteitä, jolloin sinun on helpompi hengittää. ASTMA Bufomix Easyhaler 160/4,5 voidaan mää Citiți documentul complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Bufomix Easyhaler, 160 mikrog/4,5 mikrog/inhalaatio, inhalaatiojauhe 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen inhaloitava annos (suukappaleesta tuleva annos) sisältää 160 mikrog budesonidia/inhalaatio ja 4,5 mikrog formoterolifumaraattidihydraattia/inhalaatio. Inhaloitava annos ja mitattu annos sisältävät saman määrän vaikuttavia aineita. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Laktoosimonohydraatti, 3 800 mikrog/inhaloitava annos. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Inhalaatiojauhe annostelevassa jauheinhalaattorissa (Easyhaler). Valkoinen tai kellertävä jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET ASTMA Bufomix Easyhaler on tarkoitettu astman ylläpitohoitoon aikuisille ja nuorille (vähintään 12-vuotiaille), kun tarvitaan inhaloitavan kortikosteroidin ja pitkävaikutteisen β 2 -agonistin yhdistelmää: potilaille, joiden oireita ei ole saatu riittävässä määrin hallintaan inhaloitavalla kortikosteroidilla ja käyttämällä tarvittaessa lyhytvaikutteista inhaloitavaa β 2 -agonistia tai potilaille, joiden oireet on saatu riittävässä määrin hallintaan käyttämällä sekä inhaloitavaa kortikosteroidia että pitkävaikutteista β 2 -agonistia. KEUHKOAHTAUMATAUTI Bufomix Easyhaler on tarkoitettu aikuisille (vähintään 18-vuotiaille) keuhkoahtaumataudin (uloshengityksen sekuntikapasiteetti [FEV 1 ] < 70 % viitearvosta keuhkoputkia avaavan lääkkeen käytön jälkeen) oireenmukaiseen hoitoon, kun potilaalla on ilmennyt taudin pahenemisvaiheita huolimatta säännöllisestä hoidosta keuhkoputkia avaavalla lääkkeellä (ks. myös kohta 4.4). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus ASTMA Bufomix Easyhaler ei ole tarkoitettu astman aloitushoitoon. Bufomix Easyhalerin vaikuttavien aineiden annostus on yksilöllinen, ja se tulee säätää astman vaikeusasteen mukaisesti. Tämä tulee ottaa huomioon sekä yhdistelmävalmisteen käyttöä aloitettaessa että ylläpitoannosta säädettäessä. Jos 2 potilas tarvitsee Citiți documentul complet