Țară: Elveția
Limbă: germană
Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
budesonidum
Sandoz Pharmaceuticals AG
R01AD05
budesonidum
Pumpspray
Fahrwerk: budesonidum 32 µg, conserv.: E 202, excipiens Aussetzung für dosi. Dosen für die Behälter 120.
B
Synthetika
Rhinitis
zugelassen
2009-05-07
PATIENTENINFORMATION Budesonid Sandoz® SANDOZ Was ist Budesonid Sandoz und wann wird es angewendet? Budesonid Sandoz enthält den Wirkstoff Budesonid, der zur Gruppe der sogenannten Kortikosteroide gehört. Budesonid hat eine entzündungshemmende Wirkung und dient zur Behandlung von saisonalem und ganzjährigem allergischem sowie nichtallergischem Schnupfen, Heuschnupfen und saisonunabhängigem Schnupfen. Budesonid Sandoz wird auch zur Behandlung von Nasenpolypen sowie zur Vorbeugung gegen einen Rückfall nach einer operativen Entfernung von Nasenpolypen angewendet. Budesonid Sandoz darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle einer Ärztin bzw. eines Arztes verwendet werden. Wann darf Budesonid Sandoz nicht angewendet werden? Budesonid Sandoz darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Budesonid oder einem der Hilfsstoffe nicht angewendet werden. Wann ist bei der Anwendung von Budesonid Sandoz Vorsicht geboten? Bei Virus- und Pilzinfektionskrankheiten der Nase sollte Budesonid Sandoz nur angewendet werden, wenn gleichzeitig eine virusbekämpfende oder pilzabtötende Behandlung durchgeführt wird. Wenn Sie an einer Erkrankung der Leber leiden oder Sie an einer Turberkulose erkrankt sind, ist es wichtig, dass Sie den Arzt bzw. die Ärztin darüber in Kenntnis setzen. Kinder dürfen nur unter Aufsicht von Erwachsenen und Befolgung der ärztlichen Anweisung Budesonid Sandoz anwenden. Bei übermässigem Gebrauch oder Langzeitanwendung bei Kindern kann die Möglichkeit einer Wachstumsverzögerung nicht ausgeschlossen werden. Der Arzt bzw. die Ärztin wird deshalb die Wachstumsentwicklung von Kindern, welche über eine längere Zeit mit Budesonid Sandoz behandelt werden, sorgfältig beobachten. Bei gleichzeitiger Einnahme gewisser Arzneimittel über eine längere Zeit zur Behandlung von Pilzerkrankungen (z.B. mit dem Wirkstoff Ketoconazol) ist Vorsicht geboten. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergi Citiți documentul complet
FACHINFORMATION Budesonid Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Budesonidum. Hilfsstoffe: Conserv.: Kalii sorbas (E202); Antiox.: Acidum ascorbicum (E300), excipiens ad suspensionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Sprühstoss enthält 32 µg bzw. 64 µg (entspricht 0,64 mg/ml bzw. 1,28 mg/ml) Budesonidum. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Saisonale und ganzjährige allergische sowie nichtallergische Rhinitiden, einschliesslich Heuschnupfen, Rhinitis vasomotorica. Behandlung von Nasenpolypen sowie Rezidivprophylaxe nach Polypenexzision. Dosierung/Anwendung Allgemeine Angaben Die Dosierung sollte individuell angepasst werden. Nachdem die gewünschte klinische Wirkung eingetreten ist, gewöhnlich nach 1–2 Wochen, sollte die Dosis auf die kleinstmögliche Erhaltungsdosis herabgesetzt werden, bei welcher eine optimale Kontrolle der Symptome gewährleistet ist. Die Behandlung von saisonaler Rhinitis sollte wenn möglich vor der Allergenexposition beginnen. Begleitende Behandlungen zur Kontrolle von allergisch bedingten Augensymptomen sind eventuell notwendig. Kinder sollten Budesonid Sandoz nur unter Aufsicht von Erwachsenen benutzen. Im Allgemeinen gelten nachfolgende Dosierungsrichtlinien: Rhinitis Erwachsene, ältere Patienten und Kinder über 6 Jahre: Die empfohlene Startdosis ist 256 µg (insgesamt 4 Hübe à 64 µg) täglich. Die Dosis kann einmal täglich morgens verabreicht werden oder auf zwei Gaben morgens und abends verteilt werden. Zum Beispiel: 128 µg (2 Hübe à 64 µg) morgens in jedes Nasenloch sprühen oder 64 µg (1 Hub à 64 µg oder 2 Hübe à 32 µg) jeweils morgens und abends in jedes Nasenloch sprühen. Es liegen keine Daten vor, die zeigen, dass mit höheren Dosen als 256 µg täglich eine bessere Wirksamkeit erzielt werden könnte. Klinische Studien haben gezeigt, dass die Erhaltungsdosis von 32 µg morgens in jedes Nasenloch eine ausreichende Wirkung erzeugen kann. Bei Patienten mit saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis zeigte Budes Citiți documentul complet