Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
budesonid
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
A07EA06
budesonide
Normal
KOAH
Aktif
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI BUDENOFALK 3 MG ENTERIK KAPLI MIKROPELLET IÇEREN KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE_: Her bir kapsül 3 mg budesonid içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Povidon K25, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), sukroz, talk, mısır nişastası, Eudragit L 100 (metakrilik asit metil metakrilat kopolimeri (1:1)), Eudragit S 100 (metakrilik asit metil metakrilat kopolimeri (1:2)), Eudragit RS (amonyum metakrilat kopolimeri (tip B)), Eudragit RL (amonyum metakrilat kopolimeri tip A), trietil sitrat, titanyum dioksit, saf su, jelatin (sığır jelatini), eritrosin, siyah demir oksit, kırmızı demir oksit, sodyum lauril sülfat. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BUDENOFALK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _BUDENOFALK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BUDENOFALK NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _BUDENOFALK_ _’_ _IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BUDENOFALK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? - BUDENOFALK beyaz yuvarlak pelletler içeren pembe sert kapsüldür. Etkin madde olarak budesonid içerir. - BUDENOFALK; “lokal kullanılan kortikosteroidler” olarak adlandırılan “intestinal anti-enflamatuvar” grubuna dahil bir ilaçtır. - BUDENOFALK içinde 10 kapsüllük blister bulunan, toplam 50 ve 100 kapsül içeren kutularda kullanıma sunulmaktadır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen Citiți documentul complet
1 / 15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BUDENOFALK 3 mg enterik kaplı mikropellet içeren kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Budesonid 3 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 12 mg Sukroz 240 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enterik kaplı mikropellet içeren sert kapsül Beyaz yuvarlak pelletler içeren pembe sert kapsül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • İleumu (kıvrık bağırsak) ve/veya asendan kolonu (kalın bağırsağın bir kısmı) etkileyen hafif ve orta şiddette akut Crohn hastalığı, • Mikroskopik kolit • Otoimmün hepatit. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Crohn Hastalığı tedavisinde 18 yaşından büyük erişkinlerde: Remisyon indüksiyonu Önerilen günlük doz, sabahları günde bir kez üç BUDENOFALK veya eğer hastaya daha uygun geliyorsa BUDENOFALK’ın (3 mg budesonid içeren kapsül) günde üç kez (sabah, öğle ve akşam; toplam günlük doz 9 mg budesonid olacak şekilde) birer kapsül alınmasıdır. Tedavi süresi Tedavi süresi genellikle 8 haftadır. Mikroskopik kolit tedavisinde Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3Q3NRM0FyRG83M0FySHY3SHY3 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 15 18 yaşından büyük erişkinlerde: Remisyon indüksiyonu Önerilen günlük doz, sabahları kahvaltıdan önce günde bir kez (günlük doz 9 mg budesonide karşılık gelen) üç kapsül alınmasıdır. Remisyonun idamesi İdame tedavisi, ancak başarılı indüksiyon tedavisinden sonra mikroskopik kolit semptomları sıkça tekrarlayan hastalarda başlatılmalıdır. Hastanın bireysel gereksinimlerine göre, günde bir kez sabahları iki kapsül (6 mg budesonid) alınacak şekilde veya günde bir kez sabah iki kapsül ve günde bir kez sabah bir kapsül dönüşümlü olarak alınacak şekilde (günde ortalama 4,5 mg budesonid dozuna karşılık gelir) Citiți documentul complet