BRUXICAM 0,5%

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PIROXICAMUM

Disponibil de la:

BRUSCHETTINI S.R.L. - ITALIA

Codul ATC:

S01BC06

INN (nume internaţional):

PIROXICAMUM

Dozare:

0,5%

Forma farmaceutică:

PIC. OFT., SOL.

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

BRUSCHETTINI S.R.L. - ITALIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE

Rezumat produs:

455/2007/01 Cutie x 1 flac. din PEJD prevazut cu picurator x 10 ml pic. oft., sol.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 455/2007/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BRUXICAM 0,5%, PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Piroxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Bruxicam 0,5% şi pentru ce se utilizează
2
Înainte să utilizaţi Bruxicam 0,5%
3
Cum să utilizaţi Bruxicam 0,5%
4
Reacţii adverse posibile
5
Cum se păstrează Bruxicam 0,5%
6
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE BRUXICAM 0,5% ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bruxicam 0,5% face parte din grupa: preparate oftalmologice,
antiinflamatoare nesteroidiene._ _
Bruxicam 0,5% este un medicament oftalmologic care conţine piroxicam
si se prezintă sub formă de
picături oftalmice. Este indicat în inflamaţii oculare
diagnosticate, edem corneean şi conjunctival,
traumatisme oculare, uveită, sclerită, preoperator şi postoperator
în chirurgia cataractei,
neovascularizaţie corneeană, ca urmare a inflamaţiei determinată
de utilizarea lentilelor de contact.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BRUXICAM 0,5%
NU UTILIZAŢI BRUXICAM 0,5%
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la piroxicam sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Bruxicam 0,5%.
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS) sau la acidul
acetilsalicilic;_ _nu trebuie administrat la pacienţii care au
prezentat simptome de astm bronşic,
polipi nazali, edem angioneu

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 455/2007/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bruxicam 0,5%, picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g picături oftalmice, soluţie conţin piroxicam 0,5 g.
_ _
Excipient: tiomersal 0,002 g.
_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie
Soluţie limpede, de culoare galben deschis (lemon), fără particule
în suspensie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Inflamaţii oculare neînsoţite de infecţii, dureroase sau nu, ale
segmentului anterior
al ochiului, în special, preoperator şi postoperator în chirurgia
cataractei (menţine midriaza în timpul
intervenţiei chirurgicale). Edem corneean şi conjunctival,
traumatisme oculare, neovascularizaţie
corneeană ca urmare a inflamaţiei determinată de utilizarea
lentilelor de contact.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se recomandă instilarea în sacul conjunctival al ochiului afectat
sau ochilor afectaţi a 1-2 picături
Piroftal 500 mg/ml de 3 ori pe zi, timp de 4-10 zile.
Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică
oftalmică, celelalte medicamente
trebuie administrate separat la interval de cel puţin 5 minute.
După administrare, se recomandă închiderea uşoară a pleoapelor
şi ocluzia nazolacrimală. Aceasta
poate reduce absorbţia sistemică a medicamentelor administrate
oftalmic, având ca rezultat scăderea
reacţiilor adverse sistemice.
Pentru a evita contaminarea vârfului picurător şi a soluţiei
oftalmice, se va evita atingerea acestuia de
pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe. Flaconul se va
păstra închis între administrări.
Administrarea la copii şi adolescenţi:
Nu a fost stabilită siguranţa administrării medicamentului la copii
şi adolescenţi.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la piroxicam sau la oricare dintre excipienţi.
-
Hipersensibilit