Brustan 400 mg/325 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ibuprofenum + Paracetamolum

Disponibil de la:

Sun Pharmaceutical Industries, Ltd

Codul ATC:

M01AE51

INN (nume internaţional):

Ibuprofenum + Paracetamolum

Dozare:

400 mg/325 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Sun Pharmaceutical Industries Ltd., India

Data de autorizare:

2019-06-20

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BRUSTAN 400 MG/325 MG COMPRIMATE FILMATE
_Ibuprofen/Paracetamol_
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
LUA ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în
acest prospect, sau aşa cum v-a
spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau dacă vă simţiţi
mai rău trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este BRUSTAN şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi BRUSTAN
3.
Cum să utilizaţi BRUSTAN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează BRUSTAN
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BRUSTAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
BRUSTAN este un medicament care conține în calitate de substanțe
active ibuprofen și
paracetamol.
Ibuprofenul
aparţine
unui
grup
de
medicamente
numit
AINS
(antiinflamatoare
nesteroidiene) care acţionează reducând durerea, inflamaţia şi
febra.
Paracetamolul acționează prin oprirea semnalelor de durere de a
ajunge la nivelul creierului. De
asemenea, acționează pentru a reduce febra.
BRUSTAN este utilizat de către adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 12 ani pentru a calma
temporar durerea ușoară până la moderată, asociată cu migrenă,
dureri de cap, dureri de spate,
dureri periodice, dureri de dinți, dureri osoase, articulare și
musculare, dureri moderate în caz de
inflamație a articulațiilor, simptome de răceală și gripă,
dureri în gât și febră. Acest produs este în
special potrivit

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Brustan 400 mg/325 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine ibuprofen 400 mg și paracetamol 325 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: Sunset Yelow (E110).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMĂ FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare oranj.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru ameliorarea temporară a durerii ușoare până la moderate,
asociate cu migrenă, cefalee, dureri
de spate, dureri periodice, odontalgii, dureri osteoarticulare și
musculare, dureri moderate în caz de
artrită, simptome de răceală și gripă, dureri în gât și
febră. Acest produs este în special potrivit
pentru durerea, care necesită o analgezie mai puternică, decât
ibuprofenul sau paracetamolul în
monoterapie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru utilizare doar pe termen scurt.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică
doză eficace pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
Pacientul trebuie să se adreseze unui medic dacă simptomele
persistă sau se agravează sau dacă
medicamentul este necesar pentru mai mult de 3 zile.
_Adulţi: _câte 1 comprimat de 3 ori pe zi cu apă. A se respecta un
interval de 6 ore între prize.
Pentru a reduce la minim reacțiile adverse, se recomandă ca
pacienții să administreze Brustan
comprimate filmate cu alimente.
_Vârstnici: _Nu sunt necesare modificări speciale ale dozei (vezi
pct. 4.4).
Persoanele în vârstă prezintă un risc crescut de a genera
consecințele grave ale reacțiilor adverse.
Dacă un AINS este considerat necesar, cea mai mică doză eficientă
trebuie utilizată pentru cea mai
scurtă
durată
posibilă.
Pacientul
trebuie
monitorizat
în
mod
regulat
pentru
hemoragii
gastrointestinale în timpul tratamentului cu AINS.
Nu se utilizează de către copii cu vârsta sub 18 ani.
Mod de administrar