BRUNAC®

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ACETYLCYSTEINUM

Disponibil de la:

BRUSCHETTINI

Codul ATC:

S01XA08

INN (nume internaţional):

ACETYLCYSTEINUM

Dozare:

5%

Forma farmaceutică:

SOL. OFT.

Tip de prescriptie medicala:

P-RF

Produs de:

BRUSCHETTINI

Grupul Terapeutică:

ALTE MEDICAMENTE FOLOSITE IN OFTALMOLOGIE ALTE MEDICAMENTE FOLOSITE IN OFTALMOLOGIE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.3437/2003/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
BRUNAC
®
Soluţie oftalmică, 5%
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să aveţi nevoie să-l citiţi
din nou.
-
Dacă aveţi alte întrebări, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu
trebuie să-l daţi altora.
Ar putea să le facă rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu
dumneavoastră.
COMPOZIŢIE
100 ml soluţie conţin acetilcisteină 5 g şi excipienţi:
polivinilpirolidonă, ditiotreitol, fosfat
de sodiu dibazic, edetat desodiu, hidroxid de sodiu până la pH 5,6,
clorură de benzalconiu, apă
purificată.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ:
alte preparate de uz oftalmologic
INDICAŢII TERAPEUTICE
_BRUNAC_
_®_
este
utilizat
pentru
favorizarea
cicatrizării
ulcerelor
corneene
de
origine
traumatică.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la acetilcisteină sau la oricare dintre
excipienţi.
PRECAUŢII
Dacă se suspectează o reacţie alergică la
_Brunac - soluţie oftalmică _
tratamentul trebuie
întrerupt.
INTERACŢIUNI
Nu au fost semnalate.
ATENŢIONĂRI SPECIALE
Dacă după 8 zile de tratament nu se obţine o ameliorare a
simptomatologiei se impune un
control oftalmologic pentru reevaluarea conduitei terapeutice.
Nu se vor folosi lentilele de contact moi în timpul tratamentului cu
_ Brunac - soluţie _
_oftalmică, _
datorită conţinutului în clorură de benzalconiu. Lentilele de
contact tari trebuie
îndepărtate înaintea administrării picăturilor şi nu trebuie
reaplicate mai devreme de 15 minute.
SARCINA ŞI ALĂPTAREA
În absenţa studiilor controlate la om, se recomandă administrarea
cu prudenţă a produsului
_ _
în perioada sarcinii şi alăptării
EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE SAU DE A FOLOSI
UTILAJE
Ca orice preparat oftalmologic
_Brunac_
poate afecta acuitatea vizuală, după administrare,
pentru câteva minut

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.3437/2003/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
BRUNAC
®
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 ml soluţie conţin acetilcisteină 5 g.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie oftalmică.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_BRUNAC_
_®_
este
utilizat
pentru
favorizarea
cicatrizării
ulcerelor
corneene
de
origine
traumatică.
_ _
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza uzuală este de o picătură de 4-5 ori pe zi instilată în
sacul conjunctival al ochiului sau
ochilor afectaţi.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 8 zile.
Pentru a preveni contaminarea picurătorului şi a soluţiei, se va
evita atingerea acestuia de
pleoape,
suprafeţe
învecinate
sau
alte
suprafeţe.
Flaconul
se
păstrează
închis
între
administrări.
În cazul tratamentului concomitent cu alte soluţii oftalmice, se
recomandă administrarea
acestora la intervale de minim 5 minute.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la acetilcisteină sau la oricare dintre
excipienţi.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Dacă după 8 zile de tratament nu se obţine o ameliorare a
simptomatologiei se impune un
control oftalmologic pentru reevaluarea conduitei terapeutice.
Dacă se suspectează o reacţie alergică la
_Brunac - soluţie oftalmică _
tratamentul trebuie
întrerupt.
Nu se vor folosi lentilele de contact moi în timpul tratamentului cu
_ Brunac - soluţie _
_oftalmică, _
datorită conţinutului în clorură de benzalconiu. Lentilele de
contact tari trebuie
îndepărtate înaintea administrării picăturilor şi nu trebuie
reaplicate mai devreme de 15
minute.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE INTERACŢIUNI
Nu au fost semnalate.
4.6 SARCINA ŞI ALĂPTAREA
În absenţa studiilor controlate la om, se recomandă administrarea
cu prudenţă a produsului
_ _
în perioada sarcinii şi alăptării
2
4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE SAU D