Brufen Retard 800 mg Comprimido de libertação prolongada

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Ibuprofeno

Disponibil de la:

Viatris Healthcare, Lda.

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

Ibuprofen

Dozare:

800 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido de libertação prolongada

Compoziție:

Ibuprofeno 800 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 30 unidade(s)

Clasă:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

N/A

Zonă Terapeutică:

ibuprofen

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 4338281 CNPEM: 50004328 CHNM: 10056175 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

1994-11-23

Prospect

APROVADO EM
02-12-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Brufen Retard 800 mg comprimidos de libertação prolongada
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Brufen Retard e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Brufen Retard
3. Como tomar Brufen Retard
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Brufen Retard
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Brufen Retard e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico
9.1.3 – Aparelho locomotor. Anti-Inflamatórios Não esteroides.
Derivados do ácido
propiónico.
Indicações terapêuticas
Pela sua ação analgésica e anti-inflamatória e pela comodidade
posológica que a sua
absorção prolongada permite, o Brufen Retard está indicado no
tratamento da artrite
reumatoide (incluindo a artrite idiopática juvenil ou doença de
Still, em crianças com
mais de 12 anos), espondilite anquilosante, osteoartrose e de outras
artropatias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Brufen Retard
Não tome Brufen Retard
-Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
-Se sofre ou sofreu de:
-Asma, urticária ou reações do tipo alérgico associadas ao uso de
ácido acetilsalicílico
ou de outros fármacos anti-inflamatórios não esteroides.
-Tendência aumentada de hemorragia ou hemorragia ativa.
APROVADO EM
02-12-2022
INFARMED
-Hemorragia

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
02-12-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Brufen Retard 800 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação prolongada contém 800 mg de
ibuprofeno, como
substância ativa.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Comprimidos brancos retangulares, biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em reumatologia - O Brufen Retard está indicado, pelo seu efeito
analgésico e anti-
inflamatório, no tratamento da artrite reumatoide (incluindo a
artrite idiopática juvenil
ou doença de Still, em crianças com mais de 12 anos), espondilite
anquilosante,
osteoartrose e outras artropatias não reumatoides.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário
para aliviar os sintomas (ver secção 4.4)
Adultos e crianças com idade superior a 12 anos (
≥
40 kg):
A dose diária recomendada é de 2 comprimidos administrados de uma
só vez, de
preferência no início da noite, bem antes de ir para a cama. Os
comprimidos devem
ser engolidos inteiros com bastante líquido. Em situações graves ou
agudas a dose
diária total pode ser aumentada para 3 comprimidos, em doses
divididas.
População pediátrica: A dose recomendada é de 20 mg-30 mg/kg/dia
em doses
divididas.
APROVADO EM
02-12-2022
INFARMED
No tratamento da artrite reumatóide juvenil podem ser tomadas doses
até 40 mg/Kg
de peso corporal por dia de ibuprofeno em doses divididas.
Os comprimidos não são recomendados em crianças com menos de 6 anos
de idade. A
suspensão está indicada na utilização de curto prazo para o
tratamento da pirexia em
crianças com mais de três meses de idade.
O ibuprofeno não é recomendado em crianças com peso inferior a 5
kg.
O Brufen Retard não é recomendado em crianças com menos de 12 anos.
População idosa:
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