BRUFEN EFFECT 400 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

ibuprofen

Disponibil de la:

Viatris BH d.o.o.

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

ibuprofen

Dozare:

400 mg/1 tableta

Forma farmaceutică:

filmom obložena tableta

Compoziție:

Jedna filmom obložena tableta sadrži: 400 mg ibuprofena

Unități în pachet:

10 filmom obloženih tableta (1 PVC/Al blister sa 10 tableta), u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Produs de:

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2019-12-09

Prospect

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Brufen Effect 400 mg filmom obložene tablete
ibuprofen
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Uvijek uzmite ovaj lijek tačno onako kako je propisano u ovom
uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš
ljekar ili farmaceut.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom farmaceutu.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu, vidjeti
dio 4.
-
Ako ste odrasli pacijent, obavezno se obratite ljekaru ako se ne
osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana u slučaju vrućice i nakon 5 dana u
slučaju boli.
-
Ako ste adolescent, obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate
bolje ili ako se osjećate
lošije nakon 3 dana.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Brufen Effect i za šta se koristi?
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Brufen Effect?
3.
Kako uzimati Brufen Effect?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Brufen Effect?
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Brufen Effect i za šta se koristi?
Brufen
Effect
sadrži
aktivnu
supstancu
ibuprofen
koja
pripada
grupi
lijekova
koji
se
nazivaju
nesteroidni protuupalni lijekovi ili NSAIL-i.
Brufen Effect namijenjen je za odrasle osobe i adolescente starije od
12 godina (tjelesne težine veće
od 40 kg).
Koristi se za kratkotrajno simptomatsko liječenje:
-
blage do umjerene boli poput glavobolje (uključujući migrenu),
neuralgije, zubobolje, boli u
leđima, mišićima i zglobovima i menstrualne boli, te boli uslijed
prehlade i gripe
-
snižavanje povišene tjelesne temperature
Ako ste odrasli pacijent, obavezno se obratite ljekaru ako se ne
osjećate bolje ili ako se osjećate lošije
nakon 3 dana u slučaju povišene temperature i nakon 5 dana u
slučaju boli.
Ako ste adolescent, obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate
bolje ili ako se osjeća

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Brufen Effect
400 mg
Filmom obložena tableta
ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena.
Pomoćne tvari sa poznatim učinkom: 26 mg laktoza monohidrat.
Za potpun popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijela, ovalna.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih bolesnika i adolescenata
starijih od 12 godina (tjelesne
težine veće od 40 kg) za kratkotrajno simptomatsko liječenje:
- blage do umjerene boli poput glavobolje, zubobolje, boli nakon
vađenja zuba, bolova u mičićima
mišićima i menstrualne boli (dismenoreje)
- snižavanje povišene tjelesne temperature. Dužina terapije do 3
dana.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Za primjenu kroz usta te isključivo za kratkotrajnu primjenu.
Nuspojave se mogu minimalizirati primjenom najniže učinkovite doze
tokom najkraćeg vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4).
Potrebna doza ovisi o dobi i tjelesnoj težini bolesnika.
Ne smije proći manje od 4 sata između pojedinačnih doza.
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina (tjelesne težine > 40 kg):
400 mg u pojedinačnoj dozi, do tri puta na dan s razmakom između
doza od 4 do 6 sati.
Maksimalna pojedinačna doza za odrasle i adolescente ne smije biti
veća od 400 mg ibuprofena. Više
od 400 mg odjednom ne daje bolji analgetski učinak.
Za odrasle i adolescente, ukupna dnevna doza od 1200 mg ne smije se
premašiti u bilo kojem 24-
satnom periodu.
Trajanje liječenja
Ukoliko se kod odraslih ovaj lijek mora primjenjivati duže od 3 dana
u slučaju temperature i duže od 5
dana u slučaju boli, ili ako se simptomi ne povuku ili se pogoršaju,
potrebno je potražiti savjet ljekara.
Ukoliko se ovaj lijek mora primjenjivati kod adolescenata starijih od
12 godina duže od 3 dana ili ako
se simptomi bolesti pogoršaju, potrebno je potražiti savjet ljekara.
Pedijatrijska populacija:
Brufe