BRUFEN 400 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

FAMAR AVE ANTHOUSSA PLANT - GRECIA

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

400mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

BGP PRODUCTS AB - SUEDIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

7460/2015/07 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. film.; 7460/2015/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 7460/2015/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 7460/2015/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 7460/2015/03 Cutie cu blist. Al/PVC x 60 compr. film.; 7460/2015/02 Cutie cu blist. Al/PVC x 30 compr. film.; 7460/2015/01 Cutie cu blist. Al/PVC x 20 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7460/2015/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BRUFEN 400 MG COMPRIMATE FILMATE
ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Brufen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Brufen
3.
Cum să utilizaţi Brufen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Brufen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BRUFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Brufen conține substanța activă ibuprofen și aparţine unui grup
de medicamente numit AINS
(antiinflamatoare nesteroidiene). Brufen reduce febra, calmează
durerea şi are un efect antiinflamator.
Brufen este utilizat de către adulţi şi adolescenţi (cu vârsta
între 12 şi 18 ani) (cu greutatea de 40 kg şi
peste) pentru a calma durerile de intensitate uşoară până la
moderată, pentru combaterea febrei, pentru
tratamentul bolilor reumatice (artrită reumatoidă, artroză) şi
pentru calmarea durerii menstruale.
Copiii cu vârsta între 6 şi 12 ani (cu greutatea peste 20 kg) pot
fi trataţi cu medicamente care conţin
ibuprofen 200 mg pentru ameliorarea afecţiunilor dureroase acute şi
febrei asociate guturaiului.
De regulă, efectul Brufen se obţine în decurs de 30 de minute.
2.
CE TREBUIE S

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7460/2015/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Brufen 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine ibuprofen 400 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 26 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMĂ FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate ovale, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Artrită reumatoidă, artroză. Dismenoree fără cauză organică.
Durere de intensitate uşoară până la
moderată. Febră la adulţi şi adolescenţi.
Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani (cu greutatea > 20 kg): durere
acută şi febră asociată răcelii comune.
Indicaţiile pentru copii se aplică numai pentru medicamente care
conţin ibuprofen 200 mg.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Tratamentul trebuie iniţiat cu cea mai mică doză anticipată a fi
eficace, care poate fi ulterior ajustată în
funcţie de răspunsul terapeutic şi de apariţia oricărei reacţii
adverse. În tratamentul de lungă durată
trebuie să se aibă în vedere administrarea unei doze mici de
întreţinere.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (cu greutatea ≥ 40
kg): _
_Afecţiuni reumatice_
Un comprimat de 400 mg de trei ori pe zi sau un medicament care
conţine ibuprofen 600 mg de trei ori
pe zi. Trebuie asigurat un interval de cel puţin 4-6 ore între doze.
Pentru o ameliorare mai rapidă a
redorii matinale, prima doză poate fi administrată în condiţii de
repaus alimentar. Doza trebuie redusă
în caz de insuficienţă renală. Doza maximă zilnică este de 2400
mg.
_ _
_ _
2
_Dismenoree_
Un comprimat de 400 mg administrat o dată până la de trei ori pe
zi, la nevoie. Trebuie asigurat un
inte