Brufen 100mg/5mL sirup

Țară: Serbia

Limbă: sârbă

Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredient activ:

ибупрофен

Disponibil de la:

PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRAD

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

ibuprofen

Dozare:

100mg/5mL

Forma farmaceutică:

sirup

Unități în pachet:

boca plastična, 1x100mL

Clasă:

BR

Produs de:

ABBVIE S.R.L. - Italija

Rezumat produs:

JKL: 3162033

Statutul autorizaţiei:

OBNOVA

Data de autorizare:

2016-06-30

Prospect

Broj rešenja: 515-01-03794-15-001od 30.06.2016. za lek Brufen®,
sirup, 1 x 100mL, (100mg/5mL)
1 od 12
_UPUTSTVO ZA LEK_
BRUFEN

, 100 MG/5 ML, SIRUP, 100 ML, BOCA
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
ABBVIE S.R.L.
Adresa:
S.R. 148 PONTINA KM 52, SNC – CAMPOVERDE DI APRILIA, APRILIA (LT),
ITALIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO
BGP
PRODUCTS
SWITZERLAND
GMBH
BEOGRAD
–
NOVI
BEOGRAD -
Adresa:
BEOGRAD – NOVI BEOGRAD, BULEVAR MIHAILA PUPINA 115D, SPRAT VI
Broj rešenja: 515-01-03794-15-001od 30.06.2016. za lek Brufen®,
sirup, 1 x 100mL, (100mg/5mL)
2 od 12
BRUFEN
®
, 100 MG/ 5 ML, SIRUP
IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek BRUFEN, 100 mg/ 5 mL, sirup da biste sa njim postigli najbolje
rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ako ste odrasli bolesnik, obavezno se obratite Vašem lekaru ako se ne
osećate bolje ili
ako se simptomi pogoršaju nakon 3 dana u slučaju povišene
temperature i nakon 5 dana u
slučaju bolova.
-
Kod dece starosti od 6 meseci i adolescenata obavezno se obratite
lekaru ako ne dođe do
poboljšanja ili se simptomi pogoršaju nakon 3 dana.
-
Kod dece starosti od 3 do 5 meseci obavezno se obratite lekaru ako se
simptomi pogoršaju
ili ako ne prestanu u roku od 24 sata.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek BRUFEN i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek BRUFEN
3.
Kako se upotrebljava lek BRUFEN
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek BRUFEN
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03794-15-001od 30.06.2016. za lek Brufen®,
sirup, 1 x 100mL, (100mg/5mL)
3 od 12
1. ŠTA JE LEK BRUFEN I ČEMU J

Caracteristicilor produsului

Broj rešenja: 515-01-03794-15-001 od
30.06.2016. za lek Brufen®, sirup, 1 x 100mL, (100mg/5mL)
1 od 13
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
BRUFEN

, 100 MG/5 ML, SIRUP, 100 ML, BOCA
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
ABBVIE S.R.L.
Adresa:
S.R. 148 PONTINA KM. 52, SNC – CAMPOVERDE DI APRILIA, APRILIA (LT),
ITALIJA
Podnosilac
zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD – NOVI BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD – NOVI BEOGRAD, BULEVAR MIHAILA PUPINA 115D, SPRAT VI
Broj rešenja: 515-01-03794-15-001 od
30.06.2016. za lek Brufen®, sirup, 1 x 100mL, (100mg/5mL)
2 od 13
1. IME LEKA
BRUFEN
®
, 100 mg/ 5 ml, sirup
INN:
Ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ibuprofen, 100 mg/ 5 ml, sirup
5 mL sirupa sadrži 100 mg ibuprofena
Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Sirup je homogena suspenzija narandžaste boje mirisa na pomorandžu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kratkotrajno simptomatsko lečenje:
-
blagih do umerenih bolova kao što su primarna dismenoreja,, dentalni
i postoperativni bol, bol nakon
epiziotomije, postporođajni bol, kao i za simptomatsko lečenje
glavobolje, uključujući i migrenu,
-
povrede mekih tkiva kod isčašenja i uganuća
-
povišene temperature, groznice i ostalih simptoma prehlade
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za oralnu i kratkotrajnu primenu.
Neželjena dejstava se mogu smanjiti primenom najmanje efektivne doze
u toku najkraćeg mogućeg vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (videti deo 4.4 POSEBNA UPOZORENJA I
MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA).
Primenjena doza zavisi od starosti i telesne mase pacijenta. Razmak
između pojedinačnih doza ne sme biti kraći
od 4 sata.
Brufen sirup se može koristiti kod dece STARIJE OD TRI MESECA (IZNAD
5 KG TELESNE MASE).
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina ( ≥ 40 kg):
200 mg – 400 mg (10 – 20 ml) u pojedinačnoj dozi, tri do četiri
puta na dan.
Maksimalna pojedinačna dnevna doza za odrasle i za adolescente ne sme
biti veća od 400 mg ibuprofena.