Brotmin 500 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Metformini hydrochloridum

Disponibil de la:

Medochemie Ltd

Codul ATC:

A10BA02

INN (nume internaţional):

Metformini hydrochloridum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N60

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Medochemie Ltd (Factory AZ), Cipru

Data de autorizare:

2022-10-31

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BROTMIN 500 MG COMPRIMATE FILMATE
BROTMIN 850 MG COMPRIMATE FILMATE
BROTMIN 1000 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de metformin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
semne
de
boală
ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Brotmin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Brotmin
3.
Cum să utilizaţi Brotmin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Brotmin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BROTMIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Brotmin conţine metformin, un medicament pentru tratamentul
diabetului zaharat. Acesta
face parte din clasa de medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon sintetizat de pancreas care face ca organismul
dumneavoastră să ia
glucoză (zahăr) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte
glucoza pentru a produce
energie sau o depozitează pentru a fi utilizată ulterior.
Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce
suficientă insulină sau
organismul dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător
insulina produsă. Aceasta
determină
valori
crescute
ale
glucozei
în
sângele
dumneavoastră.
Metformin
ajută
la
scăderea glucozei în sânge până la valori normale.
Dacă sunteţi un adult supraponderal, administrarea de metformin o
perioadă lungă de t

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Brotmin 500 mg comprimate filmate
Brotmin 850 mg comprimate filmate
Brotmin 1000 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 500 mg clorhidrat de metformin
corespunzâtor la 390 mg
metformin.
Fiecare comprimat filmat conţine 850 mg clorhidrat de metformin
corespunzâtor la 662,9 mg
metformin.
Fiecare comprimat filmat conţine 1000 mg clorhidrat de metformin
corespunzâtor la 780 mg
metformin.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Brotmin 500 mg comprimate filmate: comprimate filmate ovale, de
culoare albă, netede pe
ambele feţe cu dimensiuni de 16 mm x 8 mm.
Brotmin 850 mg comprimate filmate: comprimate filmate ovale, de
culoare galbenă, marcate
cu “MC” pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă, cu
dimensiuni de 20,1 mm x 9,8 mm.
Brotmin 100 mg comprimate filmate: comprimate filmate ovale, de
culoare albă, cu o linie
mediană pe ambele feţe, cu dimensiuni de 21,2 mm x 10,2 mm.
Comprimatul se poate divide
în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2 în special la pacienţii
supraponderali, atunci când doar
regimul alimentar si exerciţiile fizice nu realizează un control
adecvat al glicemiei.
La adulţi, metforminul poate fi folosit ca monoterapie sau în
asociere cu alte antidiabetice
orale sau cu insulină.
La copii cu vârste de peste 10 ani şi adolescenţi, metforminul
poate fi administrat în
monoterapie sau în asociere cu insulină.
La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2
cărora li se administrează
metformin ca terapie de primă linie, după ce regimul alimentar nu a
asigurat un control
adecvat al glicemiei, s-a demonstrat o reducere a complicaţiilor
diabetului (vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
_Adulţi cu funcţia renală normală _
(RFG ≥ 90 ml/minut
_) _
ÎN MONOTERAPIE ŞI ÎN ASOCIERE CU ALTE ANTIDIABE