Brotmin 500 mg apvalkotās tabletes

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Zāļu valsts aģentūra

Ingredient activ:

Metformīna hidrohlorīds

Disponibil de la:

Medochemie Ltd., Cyprus

Codul ATC:

A10BA02

INN (nume internaţional):

Metformini hydrochloridum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

Apvalkotā tablete

Tip de prescriptie medicala:

Pr.

Produs de:

Medochemie Ltd., Factory AZ, Cyprus

Rezumat produs:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Statutul autorizaţiei:

25-MAR-26

Prospect

SASKAŅOTS ZVA 27-04-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Brotmin 500 mg apvalkotās tabletes
Brotmin 850 mg apvalkotās tabletes
Brotmin 1000 mg apvalkotās tabletes
Metformini hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Brotmin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Brotmin lietošanas
3.
Kā lietot Brotmin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Brotmin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Brotmin un kādam nolūkam to lieto
Brotmin satur metformīnu – zāles cukura diabēta ārstēšanai.
Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
biguanīdiem.
Insulīns ir hormons, kas veidojas aizkuņģa dziedzerī un ļauj
organismam no asinīm uzņemt glikozi
(cukuru). Jūsu organisms glikozi vai nu izmanto enerģijas
iegūšanai vai saglabā to vēlākai
izmantošanai.
Ja Jums ir cukura diabēts, Jūsu aizkuņģa dziedzeris neražo
pietiekami daudz insulīna vai arī organisms
nespēj pareizi izmantot saražoto insulīnu. Tā rezultātā
paaugstinās glikozes līmenis asinīs. Metformīns
palīdz pazemināt glikozes līmeni Jūsu asinīs, lai tas būtu pēc
iespējas tuvāks normai.
Ja Jūs esat pieaugušais ar palielinātu ķermeņa masu, ilgstoša
metformīna lietošana palīdz arī samazināt
ar cukura diabētu saistīto komplikāciju risku. Metformīna
lietošana ir saistīta ar ķermeņa masas
stabilizēšanos vai mērenu tās samazin

Caracteristicilor produsului

SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023
EE/H/0310/001-003/IB/002
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
BROTMIN 500 MG APVALKOTĀS TABLETES
BROTMIN 850 MG APVALKOTĀS TABLETES
BROTMIN 1000 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_Brotmin 500 mg apvalkotās tabletes _
Katra apvalkotā tablete satur 500 mg metformīna hidrohlorīda (
_metformini hydrochloridum)_
, kas atbilst
390 mg metformīna bāzes.
_ _
_Brotmin 850 mg apvalkotās tabletes _
Katra apvalkotā tablete satur 850 mg metformīna hidrohlorīda (
_metformini hydrochloridum)_
, kas atbilst
662,9 mg metformīna bāzes.
_ _
_Brotmin 1000 mg apvalkotās tabletes _
Katra apvalkotā tablete satur 1000 mg metformīna hidrohlorīda (
_metformini hydrochloridum)_
, kas atbilst
780 mg metformīna bāzes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
_Brotmin 500 mg apvalkotās tabletes _
Baltas, ovālas, no abām pusēm gludas apvalkotās tabletes, kuru
izmērs ir 16 mm x 8 mm.
_ _
_Brotmin 850 mg apvalkotās tabletes _
Dzeltenas, ovālas, apvalkotās tabletes ar iespiestu “MC” vienā
pusē un gludas no otras puses, kuru
izmērs ir 20,1 mm x 9,8 mm.
_ _
_Brotmin 1000 mg apvalkotās tabletes _
Baltas, ovālas, apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju abās
pusēs, kuru izmērs ir 21,2 mm x 10,2 mm.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
2. tipa cukura diabēta ārstēšana, īpaši pacientiem ar lieko
ķermeņa masu, ja glikozes līmeni nav
iespējams pietiekami kontrolēt tikai ar diētu un fiziskām
aktivitātēm.
Pieaugušajiem metformīnu var lietot monoterapijas veidā vai
kombinācijā ar citiem iekšķīgi lietojamiem
pretdiabēta līdzekļiem vai insulīnu.
Bērniem no 10 gadu vecuma un pusaudžiem metformīnu var lietot
monoterapijas veidā vai kombinācijā
ar insulīnu.
Pierādīts,
ka
pacientiem
ar
aptaukošanos
un
2.
tipa
cukura
diabētu
pēc
neveiksmīgiem
diētas
pasākumiem, ar diabētu saistīto komplikāciju biežumu var
samazināt, veicot ār