Bronhoclean 200 mg pulbere pentru soluţie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Acetylcysteinum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

R05CB01

INN (nume internaţional):

Acetylcysteinum

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie orală

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2022-10-31

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BRONHOCLEAN 100 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ
BRONHOCLEAN 200 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ
Acetilcisteină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
−
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Bronhoclean pulbere pentru soluție orală şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bronhoclean pulbere
pentru soluție orală
3. Cum să luaţi Bronhoclean pulbere pentru soluție orală
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Bronhoclean pulbere pentru soluție orală
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BRONHOCLEAN PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Bronhoclean
conține
substanța
activă
acetilcisteina.
Acetilcisteina
este
indicată
ca
terapie
mucolitică
(
fluidizează secreţiile bronşice excesive sau vâscoase) în
afecţiuni respiratorii (bronşită
acută, bronşiectazii, bronşita cronică şi acutizările acesteia,
mucoviscidoză) caracterizate de
hipersecreţie densă şi vâscoasă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI BRONHOCLEAN PULBERE PENTRU
SOLUȚIE ORALĂ
NU UTILIZAȚI BRONHOCLEAN:
−
dacă sunteţi alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6)
�

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bronhoclean 100 mg pulbere pentru soluție orală
Bronhoclean 200 mg pulbere pentru soluție orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Bronhoclean 100 mg pulbere pentru soluție orală
Un plic conţine acetilcisteină 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr, sodiu.
Bronhoclean 200 mg pulbere pentru soluție orală
Un plic conţine acetilcisteină 200 mg
Excipient cu efect cunoscut: zahăr, sodiu
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală.
Pulbere de culoare albă până la gălbuie, cu posibile aglomerări
parţiale, cu miros de lămâie și miere
și, posibil, ușor sulfuric.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acetilcisteina
este
indicată
ca
terapie
mucolitică
în
afecţiuni
respiratorii
(bronşită
acută,
bronşiectazii, bronşita cronică şi acutizările acesteia,
mucoviscidoză) caracterizate de hipersecreţie
densă şi vâscoasă.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
COPII CU VÂRSTA SUB 2 ANI
La copii cu vârsta sub 2 ani acetilcisteina se poate utiliza numai
în caz de indicaţie vitală şi sub
supraveghere medicală strictă!
Câte un plic de 100 mg pe zi.
COPII CU VÂRSTA ÎNTRE 2-6 ANI
Câte un plic de 100 mg de 2-3 ori pe zi (echivalent cu 200-300 mg
acetilcisteină pe zi)
COPII ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA ÎNTRE 6-14 ANI
Câte un plic de 100 mg de 3-4 ori pe zi sau câte 1 plic de 200 mg de
2 ori pe zi (echivalent cu 300-
400 mg acetilcisteină pe zi)
ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA PESTE 14 ANI
Câte un plic de 200 mg sau câte 2 plicuri de 100 mg
de 2-3 ori pe zi (echivalent cu 400-600 mg
acetilcisteină pe zi).
_Mod de administrare și_
_durata tratamentului _
Bronhoclean pulbere pentru soluţie orală se administrează după
mese.
Pulberea
conținută într-un
plic
trebuie dizolvată în jumătate de pahar cu apă şi conţinutul
paharului băut în totalitate.
Acest medicament nu trebuie luat mai mult de 4-5 zile fără