BRONCOMOXIL 250mg + 4 mg / 5 mL POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibil de la:

CORPORACION D´OLAPHARM S.A.C.

Codul ATC:

J01CA54

Forma farmaceutică:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Compoziție:

POR DOSIS

Calea de administrare:

ORAL

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Grupul Terapeutică:

Amoxicilina, combinaciones

Rezumat produs:

Presentación: caja de cartulina foldcote conteniendo 1 frasco de vidrio tipo III ámbar x 60 mL con cucharita ó vasito dosificador.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2025-09-28

Caracteristicilor produsului

_FICHA TÉCNICA – INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD. _
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BRONCOMOXIL 250mg + 4mg / 5mL Polvo para Suspensión Oral.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml contiene:
Amoxicilina ……………………...250 mg
(Como amoxicilina trihidrato)
Bromhexina Clorhidrato………….….4 mg.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Tras la reconstitución, cada ml contiene 50 mg de amoxicilina y 0,8
mg de bromhexina clorhidrato.
Excipiente(s) con efecto conocido
Sacarosa.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
BRONCOMOXIL 250mg + 4mg / 5mL Polvo para Suspensión Oral, está
indicado en adultos y niños
mayores de dos años de edad para el tratamiento de las siguientes
infecciones (ver sección 5.1):
-
Exacerbación bacteriana aguda de la bronquitis crónica.
-
Neumonía adquirida en la comunidad.
Se debe tener en consideración las recomendaciones oficiales
referentes al uso adecuado de
agentes antibacterianos.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis de BRONCOMOXIL, seleccionada para tratar una infección
individual debe tener en cuenta:
•
Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a los agentes
antibacterianos (ver sección 4.4).
•
La gravedad y el lugar de la infección.
•
La edad, peso y función renal del paciente; tal y como se muestra
más abajo.
La duración del tratamiento se debe determinar por el tipo de
infección y la respuesta del paciente y
deberá, en general, ser lo más corta posible. Algunas infecciones
requieren periodos más largos de
tratamiento (ver sección 4.4 en cuanto al tratamiento prolongado).
_FICHA TÉCNICA – INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD. _
_Adultos y niños ≥40 kg _
INDICACIÓN
+
DOSIS
Exacerbación aguda de bronquitis crónica
500 mg cada 8 horas, de 750 mg a 1 g cada 12
horas.
Para infecciones graves, de 750 mg a 1 g cada 8
horas, durante 10 días.
Neumonía adquirida en la