BRONCHOSTOP

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PLANTE (CIMBRU+NALBA MARE)

Disponibil de la:

KWIZDA PHARMA GMBH - AUSTRIA

Codul ATC:

R05CA10

INN (nume internaţional):

PLANTE (CIMBRU+NALBA MARE)

Forma farmaceutică:

SIROP

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

KWIZDA PHARMA GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE EXPECTORANTE

Rezumat produs:

14237/2022/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, cu inel de siguranta, masura dozatoare din PP cu gradatii de la 2,5 ml pana la 20 ml x 200 ml sirop; 14237/2022/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, cu inel de siguranta, masura dozatoare din PP cu gradatii de la 2,5 ml pana la 20 ml x 120 ml sirop; 9852/2017/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, cu inel de siguranta, masura dozatoare din PP cu gradatii de la 2,5 ml pana la 20 ml x 200 ml sirop; 9852/2017/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, cu inel de siguranta, masura dozatoare din PP cu gradatii de la 2,5 ml pana la 20 ml x 120 ml sirop;

Prospect

1
PRO_13939_04.06.2
1.doc
PRO_13939_04.06.2
1.pdf
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14237/2022/01-02
_Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
BRONCHOSTOP SIROP
extract uscat din iarbă de cimbru/extract lichid din rădăcină de
nalbă mare
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Dacă simptomele persistă în timpul utilizării medicamentului sau
dacă apar reacţii adverse care nu sunt
menţionate în prospect, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Bronchostop sirop și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Bronchostop sirop
3.
Cum să luați Bronchostop sirop
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bronchostop sirop
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE BRONCHOSTOP SIROP ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bronchostop sirop este un medicament din plante medicinale cu
utilizare tradiţională utilizat pentru a
ameliora iritația de la nivelul gâtului și tusea uscată asociată
și pentru a favoriza expectorația mucusului
persistent, vâscos în caz de tuse asociată cu răceala.
Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională se
foloseşte pentru indicaţia specificată
exclusiv pe baza utilizării îndelungate.
Bronchostop sirop este indicat p

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14237/2022/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bronchostop sirop
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 ml conţine:
extract 7,8 mg (sub formă de extract uscat) din părţile aeriene de
_Thymus vulgaris_
L.
_Thymus zygis_
L., (părţile
aeriene de cimbru) (7-13:1). Solvent de extracţie: apă.
extract 55,3 mg (sub formă de extract lichid) din rădăcină de
_Althaea officinalis _
L., (rădăcină de nalbă) (1:12-
14). Solvent de extracţie: apă.
Excipienți cu efect cunoscut:
Parahidroxibenzoat de metil (E218)
0,77 mg
Parahidroxibenzoat de propil (E216)
0,41 mg
Zaharuri conținute în sucul concentrat de zmeură:
Fructoză
aproximativ 4 mg
Glucoză
aproximativ 4 mg
Sucroză
aproximativ 0,4 mg
Propilenglicol (E1520)
2,59 mg
conținut în aroma de zmeură
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție orală
Bronchostop sirop este o soluție vâscoasă, brun-roșcată, cu miros
și gust de cimbru și zmeură.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Medicament din plante cu utilizare tradiţională utilizat pentru a
ameliora iritația faringiană și tusea uscată
asociată și pentru a favoriza expectorația mucusului vâscos în
caz de tuse asociată cu răceala.
Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională se
foloseşte pentru indicaţia specificată
exclusiv pe baza utilizării îndelungate.
Bronchostop sirop este indicat la adulţi, adolescenţi și copii cu
vârsta peste 2 ani. Copiii cu vârsta între 2 și 3
ani trebuie să utilizeze acest medicament doar la recomandarea
medicului.
2
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani_
15 ml la interval de 3 până la 4 ore (de 4 până la 6 ori pe zi;
doza zilnică maximă până la 90 ml).
_Copii cu vârsta cuprinsă între 4 şi 11 ani_
7,5 ml la interval de 3 până la 4 ore (de 4 până la 6 ori pe zi;
doza