BRONCHOSTOP TRIO PENTRU TUSE SI RACEALA

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PLANTE (NALBA MARE+TEI+PATLAGINA)

Disponibil de la:

KWIZDA PHARMA GMBH - AUSTRIA

Codul ATC:

R05DB

INN (nume internaţional):

PLANTE (NALBA MARE+TEI+PATLAGINA)

Forma farmaceutică:

SOL. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

KWIZDA PHARMA GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

ANTITUSIVE ALTE ANTITUSIVE

Rezumat produs:

14121/2021/03 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu inel de siguranta + masura dozatoare din PP cu gradatii de la 2,5 ml pana la 20 ml x 240 ml sol. orala; 14121/2021/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu inel de siguranta + masura dozatoare din PP cu gradatii de la 2,5 ml pana la 20 ml x 200 ml sol. orala; 14121/2021/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu inel de siguranta + masura dozatoare din PP cu gradatii de la 2,5 ml pana la 20 ml x 120 ml sol. orala

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14121/2021/01-02-03 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
BRONCHOSTOP TRIO PENTRU TUSE ŞI RĂCEALĂ
SOLUȚIE ORALĂ
Extract uscat din rădăcină de nalbă mare/Extract uscat din floare
de tei/Extract uscat din frunză de
pătlagină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile (3 zile în cazul copiilor) nu vă simţiţi mai
bine sau vă simțiți mai rău, trebuie
să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Bronchostop Trio pentru Tuse și Răceală și pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați
Bronchostop Trio pentru Tuse și Răceală
3.
Cum să luați Bronchostop Trio pentru Tuse și Răceală
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bronchostop Trio pentru Tuse și Răceală
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE BRONCHOSTOP TRIO PENTRU TUSE ȘI RĂCEALĂ ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
_ _
Polizaharidele din rădăcina de nalbă mare și din frunza de
pătlagina ameliorează iritația din interiorul
gurii sau din gât și astfel, ameliorează atât senzația de tuse
din timpul zilei, cât și pe cea din timpul
nopții. Componentele din florea de tei favorizează transpirația și
astfel ajută la reducerea febrei.
Medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională care se
administrează pentru ameliorarea
tusei uscate, pre

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14121/2021/01-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bronchostop Trio pentru Tuse şi Răceală soluție orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
15 ml ( = 16,3 g) soluție orală conţin:
187,5 mg extract (sub formă de extract uscat) din
_Althaea officinalis_
L., radix (Rădăcină de nalbă
mare) (7-9:1). Solvent de extracţie: apă.
136,4 mg extract (sub formă de extract uscat) din
_Tilia cordata_
Miller,
_Tilia platyphyllos_
Scop.,
_Tilia _
_x vulgaris_
Heyne sau amestecurile lor, flos (Floare de tei) (3-8:1). Solvent de
extracţie: apă.
150,0 mg extract (sub formă de extract uscat) din
_Plantago lanceolata_
L, folium (Frunză de pătlagină)
(4-6:1). Solvent de extracţie: apă.
Excipienți cu efect cunoscut:
Alcool benzilic (E 1519) 0,002 mg
Parahidroxibenzoat de metil (E218) 11,3 mg
Parahidroxibenzoat de propil (E216) 6,6 mg
Propilenglicol (E1520) 13,6 mg
Xilitol (E967) 2,76 g
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție orală.
Soluție opacă, de culoare brună.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Medicament din plante medicinale, cu utilizare tradițională,
utilizat pentru ameliorarea tusei uscate,
precum și a tusei nocturne, a iritației faringiene și pentru a
favoriza transpirația în timpul febrei
(ușoare), când acestea sunt primele simptome ale unei răceli
obișnuite.
Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională se
folosește pentru indicaţia
specificată exclusiv pe baza utilizării îndelungate.
Bronchostop Trio pentru Tuse şi Răceală este indicat pentru
utilizare la adulți, adolescenți și copii cu
vârsta peste 4 ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
2
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: _
15 ml (utilizând măsura dozatoare) de până la 4 ori pe zi (doză
zilnică maximă până la 60 ml). Ultima
doză trebuie administrată înainte de culcare.