Broncholytin 5,75 mg/4,6 mg/5 ml sirop

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Glaucinum + Ephedrinum

Disponibil de la:

Sopharma AD

Codul ATC:

R05DB20

INN (nume internaţional):

Glaucinum + Ephedrinum

Dozare:

5,75 mg/4,6 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

sirop

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Sopharma AD, Bulgaria

Data de autorizare:

2021-10-06

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BRONCHOLYTIN 5,75 MG/4,6 MG/5 ML SIROP
_Glaucinum/Ephedrinum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Broncholytin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Broncholytin
3.
Cum să utilizaţi Broncholytin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Broncholytin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BRONCHOLYTIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Broncholytin sirop este un medicament combinat care suprimă tusea,
dilată bronhiile și diluează sputa
în căile respiratorii.
Este utilizat în tratamentul complex al proceselor inflamatorii a
căilor respiratorii.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BRONCHOLYTIN
NU UTILIZAŢI BRONCHOLYTIN
-
dacă
sunteți
alergic
(hipersensibil)
la
substanțele
active
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă suferiţi de cardiopatie ischemică, hipertensiune arterială
(hipertensiune arterială netratată
sau
insuficient
tratată)
maladii
organice
grave
ale
cordului
în
faza
de
decompensare,
tireotoxicoză, feocromocitom, glaucom, hipertrofia prostatei cu
retenția urinei, insomnie;
-
copii cu vârsta până la 3 ani;
-
dacă sunteți însărcinată sau alăptați.
ATENŢIONĂRI ŞI

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Broncholytin 5,75 mg/4,6 mg/5 ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml sirop conține:
_substanţe active: _
bromhidrat de glaucină 5,75 mg, clorhidrat de efedrină 4,6 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: etanol 96 %, zahăr,
metilhidroxibenzoat (E 218), propilhidroxibenzoat
(E 216) și altele.
O doză de sirop 5 ml conține: 2,12 g zahăr, 69 mg etanol (96 %),
6,9 mg metilhidroxibenzoat (E 218)
și 1,15 mg propilhidroxibenzoat (E 216).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
Lichid siropos, de culoare galben-cafenie, cu miros de ulei de
busuioc.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
În cadrul tratamentului complex al maladiilor inflamatorii ale
sistemului respirator.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze:
_Adulți și copii cu vârsta peste 10 ani: _
câte 10 ml de 3-4 ori pe zi.
_Copii cu vârsta 3-10 ani: _
câte 5 ml de 3 ori pe zi.
Mod de administrare:
Siropul de administrează pe cale orală după mese.
Durata curei de tratament constituie 5-7 zile.
4.3
CONTRAINDICAȚII
-
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
-
Cardiopatie ischemică.
-
Hipertensiune arterială severă și rebelă la tratament.
-
Maladii organice grave ale cordului în faza de decompensare.
-
Tireotoxicoză.
-
Feocromocitom.
-
Glaucom.
-
Hipertrofia prostatei cu retenția urinei.
-
Insomnie.
-
Copii cu vârsta până la 3 ani.
-
Sarcina.
-
Perioda de alăptare.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
•
Din
cauza
acțiunii
stimulante
asupra
sistemului
nervos
central
nu
se
recomandă
administrarea Broncholytin după orele 16.00, deoarece pot surveni
tulburări ale somnului.
•
Dacă
peste
5-7
zile
de
tratament
simptomele persistă
sau
se
agravează,
este necesară
consultarea medicului pentru a stabili oportunitatea tratamentului
ulterior.
•
Din cauza efedrinei din compoziția sa, preparatului poate da
rezultate p