Broncho-Munal P 3,5 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Combinaţie

Disponibil de la:

Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana

Codul ATC:

L03AX

INN (nume internaţional):

Combinaţie

Dozare:

3,5 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana, Slovenia; OM Pharma, Elveţia

Data de autorizare:

2016-11-20

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BRONCHO-MUNAL 7,0 MG CAPSULE
BRONCHO-MUNAL P 3,5 MG CAPSULE
Lizate bacteriene liofilizate
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest
medicament
a
fost
prescris
numai
pentru
dumneavoastră.
Nu
trebuie
să-l
daţi
altor
persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Broncho-Munal și Broncho-Munal P şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Broncho-Munal și
Broncho-Munal P
3.
Cum să luaţi Broncho-Munal și Broncho-Munal P
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Broncho-Munal și Broncho-Munal P
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BRONCHO-MUNAL ȘI BRONCHO-MUNAL P ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Broncho-Munal și Broncho-Munal P este un medicament ce conține
lizate bacteriene liofilizate.
Broncho-Munal
și
Broncho-Munal
P
sunt
medicamente
imunostimulante.
Acestea
stimulează
sistemul dumneavoastră imunitar şi ajută corpul dumneavoastră să
lupte împotriva infecţiilor.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Broncho-Munal sau
Broncho-Munal P:
-
ca tratament adjuvant în infecțiile tractului respirator;
-
cu scop profilactic în infecțiile recurente ale căilor respiratorii
superioare și inferioare (bronșită
cronică, amigdalită, faringite, laringită, rinită, sinuzită,
otită).
_Broncho-Munal 7 mg capsule_ este destinat pentru administrare la
adulți și adolesscenti cu vârsta
mai mare de 12 ani.
_ _
_Broncho-Munal P 3,5 mg capsule_ este destinat pentru adm

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Broncho-Munal 7 mg capsule
Broncho-Munal P 3,5 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă Broncho-Munal conţine 7 mg de lizate bacteriene
liofilizate.
Fiecare capsulă Broncho-Munal P conţine 3,5 mg de lizate bacteriene
liofilizate.
Capsulele Broncho-Munal și Broncho-Munal P conțin lizate bacteriene
liofilizate
de _Haemophilus influenzae, Diplococcus (Streptococcus) pneumoniae,
Klebsiella _
_pneumoniae și ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes
şi _
_viridans, Neisseria(Moraxella/Branhamella) catarrhalis._
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
_Broncho-Munal:_ capsule opace, cu corpul capsulei albastru și capac
albastru, ce
conțin o pulbere de culoare ușor bej.
_Broncho-Munal P:_ capsule cu corpul de culoare alb opac și capac de
culoare
albastru opac, ce conțin pulbere de culoare ușor bej.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ca
tratament
adjuvant,
Broncho-Munal
este
indicat
în
infecțiile
tractului
respirator.
Cu scop profilactic, Broncho-Munal este indicat în infecțiile
recurente ale căilor
respiratorii
superioare
și
inferioare
(bronșită
cronică,
amigdalită,
faringite,
laringită, rinită, sinuzită, otită).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru adulți și copii peste 12 ani se administrează Broncho-Munal
capsule 7,0
mg.
Pentru copii de la 6 luni până la 12 ani se administrează
Broncho-Munal P
capsule 3,5 mg.
_ADULȚI ȘI ADOLESCENȚI CU VÂRSTA PESTE 12 ANI _
_Pentru profilaxia infecţiilor căilor respiratorii _
Pentru prevenirea infecțiilor tractului respirator se administrează
câte 1 capsulă
Broncho-Munal 7,0 mg pe zi, timp de 10 zile consecutive pe lună, pe o
perioadă
de 3 luni consecutive. Dacă este posibil, pacientul trebuie să
înceapă terapia în
aceeași zi a fiecărei luni, astfel încât există un interval de 20
de zile între
perioadele individuale de tratament.
2
_În perioada