BRONCHIPRET EXPECTORANT

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PLANTE(CIMBRU+EXTRACT DE IEDERA)

Disponibil de la:

BIONORICA SE - GERMANIA

Codul ATC:

R05CA10

INN (nume internaţional):

PLANTE(CIMBRU+EXTRACT DE IEDERA)

Forma farmaceutică:

SIROP

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BIONORICA SE - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE EXPECTORANTE

Rezumat produs:

15211/2023/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna si masura dozatoare din PP cu gradatii x 100 ml sirop; 15211/2023/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna si masura dozatoare din PP cu gradatii x 50 ml sirop

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15211/2023/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BRONCHIPRET EXPECTORANT SIROP
Extract lichid din cimbru
Extract lichid din frunză de iederă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă
adresaţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacții adverse nemenționate
în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după
7 zile,trebuie să vă adresaţi
medicului dumneavoastră.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Bronchipret Expectorant sirop şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bronchipret Expectorant
sirop
3.
Cum să utilizaţi Bronchipret Expectorant sirop
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bronchipret Expectorant sirop
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BRONCHIPRET EXPECTORANT SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicament pe bază de plante utilizat ca expectorant în caz de tuse
productivă.
Bronchipret Expectorant sirop este indicat la adulți, adolescenți
și copii începând cu vârsta de 2 ani.
Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau
dacă vă simțiți mai rău după 7 zile.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BRONCHIPRET EXPECTORANT
SIROP
NU UTILIZAŢI BRONCHIPRET EXPECTORANT SIROP:
-
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la cimbru sau frunze de
iederă, la alte plante din familia Lamiaceae
(Labiatae) sau Araliaceae sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
-
Bronchipret Expectorant sirop nu trebuie utilizat la copii cu vârsta
sub 2 ani
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Discutați cu medicul dumneavoastră sau c

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15211/2023/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bronchipret Expectorant sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml (corespunzător la 1,12 g) Bronchipret Expectorant sirop
conține:
168 mg de extract lichid din Thymus vulgaris L. sau Thymus zygis L.,
herba sau un amestec din ambele
specii (cimbru) (1:2-2,5);
Solvent de extracție: soluție de amoniac 10 % m/m / glicerol 85 %
m/m / etanol 90 % v/v / apă (1/20/70/109)
16,8 mg extract lichid din Hedera helix L., folium (frunză de
iederă) (1:1);
Solvent de extracție: etanol 70 % v/v
Conținut total de etanol: max. 5 % m/m, echivalent cu max. 7 % v/v
Excipienți cu efect cunoscut:
Maltitol lichid: 417,8 mg
Sorbitol (conținut în lichid de maltitol): 28,4 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Bronchipret Expectorant sirop este un lichid limpede, de culoare brun
deschis. În timpul păstrării poate
apărea o ușoară turbiditate și/sau precipitat care este
resuspendabil.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Medicament pe bază de plante utilizat ca expectorant în caz de tuse
productivă.
Bronchipret Expectorant sirop este indicat la adulți, adolescenți
și copii cu vârsta mai mare de 2 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
PACIENȚI
O DOZĂ UNICĂ DE 3
ORI PE ZI
DOZA ZILNICĂ TOTALĂ
Adulți și adolescenți cu vârsta mai mare de 12 ani
5,4 ml
16,2 ml
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani
4,3 ml
12,9 ml
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani
3,2 ml
9,6 ml
2
_ _
_Copii și adolescen_
ț
_i _
Bronchipret Expectorant sirop este contraindicat la copii cu vârsta
sub 2 ani (vezi pct. 4.3 „Contraindicații”).
Grupe speciale de pacienți
Nu există date suficiente pentru recomandări specifice de doze la
pacienții cu insuficiență renală/hepatică.
Mod de administrare
Administrare orală.
A se agita bine înainte de fiecare utilizare!
Bro