Bronchi-Shield süstelahuse pulber ja lahusti

Țară: Estonia

Limbă: estoniană

Sursă: Ravimiamet

Ingredient activ:

Bordetella vaktsiin

Disponibil de la:

Zoetis Belgium

Codul ATC:

QI07AE01

INN (nume internaţional):

Bordetella vaccine

Dozare:

1annus 1annus 10TK; 1annus 1annus 5TK

Forma farmaceutică:

süstelahuse pulber ja lahusti

Tip de prescriptie medicala:

R

Prospect

1
2
B. PAKENDI INFOLEHT
3
PAKENDI INFOLEHT
Bronchi-Shield.
Ninakaudse suspensiooni lüofilisaat ja lahusti koertele.
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Zoetis Belgium SA,
Rue Laid Burniat 1,
1348 Louvain-la-Neuve,
Belgia
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burnait 1
Louvain-La-Neuve, B-1348, Belgia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bronchi-Shield, ninakaudse suspensiooni lüofilisaat ja lahusti
koertele.
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Bronchi-Shield on kombinatsioonvaktsiin ninakaudse suspensiooni
lüofilisaadi ja lahusti vormis.
Ühtlane kreemikas tükk.
Üks doos sisaldab:
- ühte lüofiliseeritud fraktsiooni viaali, mis sisaldab elusat
nõrgestatud Bordetella bronchiseptica tüve
92B:
2,1 x 10
6
kuni 5,5 x 10
8
kolooniat moodustavat üksust (CFU) doosi kohta
- ühte süstevee viaali.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
8 nädala vanuste või vanemate koerte aktiivseks immuniseerimiseks
Bordetella bronchiseptica
põhjustatud köha vähendamiseks.
Immuunsuse kestus: 1 aasta.
Immuunsus kujuneb välja 5ndaks vaktsineerimisjärgseks päevaks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte vaktsineerida tiined või lakteerivaid koeri.
Mitte vaktsineerida antibakteriaalset või immunosupressiivset ravi
saavaid loomi.
Mitte vaktsineerida haigeid loomi.
6.
KÕRVALTOIMED
Mõningatel juhtudel võib paar päeva pärast vaktsineerimist tekkida
lühiajaline (1 või 2 päeva) köha.
Harvadel juhtudel täheldatakse mööduvat nõrevoolust ninast või
silmadest.
Loomadel, kellel esinevad raskemad sümptomid, võib olla näidustatud
antibakteriaalne ravi. 2 nädala
jooksul pärast vaktsineerimist tehtav antibakteriaalne ravi võib
pärssida vaktsiini toimet.
Vaktsineerimisel võib ilmneda ülitundlikkusreaktsioon.
Anafülaktilise reaktsiooni korral manustada
adrenaliini.
4
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOM

Caracteristicilor produsului

1
[Version 8, 10/2012]
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bronchi-Shield.
Ninakaudse suspensiooni lüofilisaat ja lahusti koertele.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1doos (1ml) vaktsiini sisaldab:
1. Lüofiliseeritud fraktsioon:
Toimeaine:
Bordetella bronchiseptica, elus, tüvi 92B
2,1 x 10
6
kuni 5,5 x 10
8
CFU (*)
(*) CFU: kolooniat moodustav ühik
Abiained:
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
2.Lahusti:
Süstevesi
1 ml
3.
RAVIMVORM
Ninakaudse suspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Ühtlane kreemikat värvi pellet.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Koer.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
8 nädala vanuste või vanemate koerte aktiivseks immuniseerimiseks
Bordetella bronchiseptica
põhjustatud köha vähendamiseks.
Immuunsuse kestus: 1 aasta.
Immuunsus kujuneb välja 5ndaks vaktsineerimisjärgseks päevaks.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte vaktsineerida haigeid loomi.
Mitte vaktsineerida antibakteriaalset või immuunsupressiooni
põhjustavat ravi saavaid loomi.
Vt. lõiku 4.6.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Preparaat sisaldab elus baktereid ning seda tuleb manustada vaid
intranasaalselt. Parenteraalne
manustamine võib tüsistuda abstsesside ja tselluliidi tekkega.
Kui kahe nädala jooksul pärast vaktsineerimist kasutatakse
mingisugust antibiootikumi, tuleb
vaktsineerimist korrata pärast antibiootikumiravi lõppu.
3
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Vaktsineeritud koerad võivad pärast vaktsineerimist eritada
Bordetella bronchiseptica vaktsiinitüve
kuni 7 nädalat. Immuunpuudulikkuse all kannatavatel isikutel
soovitatakse selle aja kestel vältida
kokkupuuteid vaktsineeritud koertega. Sarnased ettevaatusabinõud
kehtivad ka immuunpuudulike või
vaktsineerimata koerte kohta.
Katsed näitavad, et vaktsiin on ohutu sigadele.
Vaktsineeritud koertega kokkupuutuvad vaktsineerimata koerad ja kassid
võivad reageerida
vaktsiinitüvele mõõdukate kliiniliste nähtudega, näiteks
aevastamise ning ni