BRONCALENE ENFANTS, sirop

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

pholcodine 0; chlorphénamine (maléate de) 0

Disponibil de la:

MELISANA PHARMA

INN (nume internaţional):

pholcodine 0; chlorphénamine (maléate de) 0

Dozare:

0,0500 g

Forma farmaceutică:

Sirop

Compoziție:

pour 100 ml > pholcodine 0,0500 g > chlorphénamine (maléate de 0,0100 g

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

1 flacon(s) en verre de 150 ml avec cuillère-mesure polystyrène

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

ANTITUSSIF OPIACE/ANTIHISTAMINIQUE H1

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : ANTITUSSIF/ ANTIHISTAMINIQUE H1 (R : système respiratoire)Ce médicament contient un antitussif (pholcodine) et un antihistaminique (chlorphénamine)Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation, en particulier à prédominance nocturne de l'enfant de plus de 3 ans.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après la durée du traitement prescrit.

Rezumat produs:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statutul autorizaţiei:

Retirée le 05/04/2023

Data de autorizare:

1978-08-01

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2022
Dénomination du médicament
BRONCALENE ENFANTS, sirop
Pholcodine/Maléate de chlorphénamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRONCALENE ENFANTS, sirop et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BRONCALENE ENFANTS, sirop ?
3. Comment prendre BRONCALENE ENFANTS, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRONCALENE ENFANTS, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRONCALENE ENFANTS, sirop, ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTITUSSIF/ ANTIHISTAMINIQUE H
1
(R : système respiratoire)
Ce médicament contient un antitussif (pholcodine) et un
antihistaminique (chlorphénamine)
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les
toux d'irritation, en particulier à
prédominance nocturne de l'enfant de plus de 3 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après la durée du traitement prescrit.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BRONCALENE
ENFANTS, sirop ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BRONCALENE ENFANTS, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pholcodine
........................................................................................................................
0,0500 g
Maléate de
chlorphénamine.................................................................................................
0,0100 g
_Excipients_ : solution de saccharose, sorbitol, parahydroxybenzoate
de méthyle sodique (E218).
Pour la liste complète des excipients,
VOIR RUBRIQUE 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en
particulier à prédominance nocturne.
BRONCALENE ENFANTS, sirop est indiqué chez les enfants âgés de plus
de 3 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
1 cuillère-mesure de 5 ml contient 2,5 mg de pholcodine et 0,5 mg de
chlorphénamine.
1 cuillère à soupe de 15 ml contient 7,5 mg de pholcodine et 1,5 mg
de chlorphénamine.
Ce traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et
limité aux horaires où survient la toux.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou
tout autre antitussif central, la dose
quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de 90 mg chez
l'adulte et 1 mg/kg chez l'enfant.
La posologie usuelle est :
·
Enfant de 14 à 18 kg (environ 3 à 5 ans):
1 cuillère-mesure de 5 ml, à renouveler si besoin toutes les 6
heures minimum sans dépasser 3 cuillère-
mesures par jour.
·
Enfant de 18 à 24 kg (environ 6 à 7 ans):
1 cuillère-mesure de 5 ml, à renouveler si besoin toutes les 4
heures minimum sans dépasser 4 cuillère-
mesures par jour.
·
Enfant de 24 à 30 kg (environ 8 à 10 ans):
1 cuillère à soupe de 15 ml (ou 3 cuillère-mesures de 5 ml) à
renouveler si besoin après un délai
minimum de 6 heures sans dépasser 3 cuillères à soupe de 15 ml (ou
9 cuillère-mesures de 5 ml) par j