bromidrato de citalopram

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

BROMIDRATO DE CITALOPRAM

Disponibil de la:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Codul ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (nume internaţional):

BROMIDRATO DE CITALOPRAM

Zonă Terapeutică:

ANTIDEPRESSIVOS

Rezumat produs:

20 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 14  - 1037006110015 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 15 - 1037006110023 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 28 - 1037006110031 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 30 - 1037006110041 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 70 - 1037006110058 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 100 - 1037006110066 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 140 - 1037006110074 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 200 - 1037006110082 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 210 - 1037006110090 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 240 - 1037006110104 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 500 - 1037006110112 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2015-01-05

Prospect

BROMIDRATO DE CITALOPRAM
COMPRIMIDO REVESTIDO 20MG
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MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO REVESTIDO 20MG
Embalagens contendo 30 e 240 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
bromidrato de citalopram (equivalente a 20mg de
citalopram)................................................ 25mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina,
copovidona, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio, hipromelose/macrogol, dióxido de
titânio, álcool etílico e água de
osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O bromidrato de citalopram é usado para tratar a depressão e, após
a melhora, para prevenir a
recorrência dos sintomas associados a esta doença.
O bromidrato de citalopram é usado em tratamentos de longo prazo para
prevenir a recorrência de
novos episódios depressivos em pacientes que tem depressão
recorrente.
O bromidrato de citalopram é eficaz também para o tratamento de
pacientes com transtorno do
pânico e para o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
Entretanto,
seu
médico
pode
prescrever
bromidrato
de
citalopram
para
outros
propósitos.
Pergunte ao seu médico se você tiver dúvidas sobre porque
bromidrato de citalopram
lhe foi
prescrito.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O bromidrato de citalopram é um medicamento da classe dos inibidores
seletivos da recaptação
de serotonina (ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos.
Este medicamento age no
cérebro, onde corrige as concentrações inadequadas de determinadas
substâncias denominadas
neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os sintomas
na situação de doença.
3. QUANDO

Caracteristicilor produsului

BROMIDRATO DE CITALOPRAM
COMPRIMIDO REVESTIDO 20MG
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MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO REVESTIDO 20MG
Embalagens contendo 30 e 240 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
bromidrato de citalopram (equivalente a 20mg de
citalopram)................................................ 25mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina,
copovidona, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio, hipromelose/macrogol, dióxido de
titânio, álcool etílico e água de
osmose reversa.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O bromidrato de citalopram é usado para tratar a depressão e, após
a melhora, para prevenir a
recorrência dos sintomas associados a esta doença. O bromidrato de
citalopram é usado em
tratamentos de longo prazo para prevenir a recorrência de novos
episódios depressivos em
pacientes que tem depressão recorrente. O bromidrato de citalopram é
eficaz também para o
tratamento de pacientes com transtorno do pânico com ou sem
agorafobia e para o tratamento de
pacientes com transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DADOS DE SEGURANÇA PRÉ-CLÍNICA
TOXICIDADE AGUDA:
O citalopram tem baixa toxicidade aguda.
TOXICIDADE CRÔNICA:
Em estudos de toxicidade crônica não foram observadas restrições
para o
uso terapêutico do citalopram.
ESTUDOS REPRODUTIVOS:
Baseado nos dados dos estudos de toxicidade reprodutiva (segmentos I,
II e III) não há razão para preocupações especiais com o uso do
citalopram em mulheres com
potencial para engravidar. Estudos embriotóxicos em ratos com doses
de 56mg/kg/dia, que
causam toxicidade materna, mostrara