Bromhexin-Zdorovie 8 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Bromhexinum

Disponibil de la:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL

Codul ATC:

R05CB02

INN (nume internaţional):

Bromhexinum

Dozare:

8 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x5

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina

Data de autorizare:

2021-07-30

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BROMHEXIN-ZDOROVIE 8 MG COMPRIMATE
Bromhexină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bromhexin-Zdorovie şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bromhexin-Zdorovie
3.
Cum să utilizaţi Bromhexin-Zdorovie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bromhexin-Zdorovie
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BROMHEXIN-ZDOROVIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bromhexin-Zdorovie conține o substanță activă numită bromhexină.
Aceasta face parte dintr-o grupă de
substanțe numite mucolitice (care ajută la fluidificarea și
eliminarea mucusului din bronșii).
Bromhexin-Zdorovie se utilizează la adulți și copii cu vârsta
peste 6 ani ca fluidifiant al secreţiilor
(eliminărilor)
bronşice în cadrul maladiilor bronho-pulmonare acute şi cronice,
care sunt însoţite de
secreţii vâscoase, greu de eliminat.
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BROMHEXIN-ZDOROVIE
NU UTILIZAŢI BROMHEXIN-ZDOROVIE ÎN URMĂTOARELE CAZURI:
-
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bromhexină sau la oricare
dintre celelalte c

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BROMHEXIN-ZDOROVIE 8 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de bromhexină 8 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate cilindric-aplatisate, cu margini teșite, de culoare albă
sau aproape albă. Este posibil un
aspect marmorat.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
În calitate de remediu secretolitic în afecţiuni bronhopulmonare
acute şi cronice, însoţite de tulburări de
formarea și eliminare a sputei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani: câte 8-16 mg (1-2
comprimate) de 3 ori pe zi (ce corespunde
cu 24-48 mg clorhidrat de bromhexină pe zi).
Copii de la 6 până la 14 ani, precum şi pacienţi cu masa corpului
sub 50 kg: câte 8 mg (1 comprimat) de
3 ori pe zi (ce corespunde cu 24 mg clorhidrat de bromhexină pe zi).
_Grupe speciale de pacienți _
Utilizarea medicamentului în dereglări ale funcției renale sau
maladii hepatice severe necesită o îngrijire
specială (preparatul ar trebui să fie folosit la o doză mai mică
sau la intervale mai lungi).
Mod de administrare
Preparatul se administrează după mese, cu o cantitate mare de
lichid.
Durata tratamentului
se
determină individual
în funcţie de indicaţii
şi
evoluţia
bolii,
însă
fără
recomandarea medicului durata administrării preparatului nu trebuie
să depășească 4-5 zile.
Preparatul nu trebuie administrat la copiii cu vârsta sub 6 ani.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la clorhidratul de bromhexină sau la oricare
dintre excipienţii medicamentului
enumeraţi la pct. 6.1;
-
ulcer gastric și duodenal;
-
maladii respiratorii, care sunt însoțite de formarea unei
cantități mari de spută fluidă;
-
perioada de alăptare.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
A se utiliza cu precauție de către paci