BROMHEXIN ROMPHARM 2mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BROMHEXINUM

Disponibil de la:

ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

R05CB02

INN (nume internaţional):

BROMHEXINUM

Dozare:

2mg/ml

Forma farmaceutică:

PIC. ORALE/SOL. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Rezumat produs:

10649/2018/01 Cutie cu 1 flac. din PEID de culoare albam prevazut cu picurator din PEJD x 50 ml pic. orale/sol. orala + lingurita dublu dozatoare (2,5/5ml);

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10649/2018/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BROMHEXIN ROMPHARM 2 MG/ML PICĂTURI ORALE/SOLUŢIE ORALĂ
Clorhidrat de bromhexin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este BROMHEXIN
ROMPHARM şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi BROMHEXIN
ROMPHARM
3. Cum să luaţi BROMHEXIN
ROMPHARM
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează BROMHEXIN
ROMPHARM
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BROMHEXIN ROMPHARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
BROMHEXIN ROMPHARM conține substanța activă clorhidrat de bromhexin
care acţionează prin
scăderea vâscozităţii mucusului.
BROMHEXIN ROMPHARM este un medicament mucolitic care ajută mucusul
să devină mai fluid şi
astfel poate fi eliminat mai uşor prin tuse.
BROMHEXIN ROMPHARM se administrează în bolile respiratorii acute şi
cronice însoţite de secreţii
vâscoase, greu de eliminat (traheobronşită, bronşită acută,
bronşită cronică simplă, bronşită cronică
obstructivă, astm bronşic, bronşiectazii, alte afecţiuni
pulmonare).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI BROMHEXIN ROMPHARM
NU LUAȚI BROMHEXIN ROMPHARM
-
dacă sunteţi alergic la bromhexin sau la

Caracteristicilor produsului

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10649/2018/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BROMHEXIN ROMPHARM 2 mg/ml picături orale/soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml picături orale/soluţie orală conţine clorhidrat de bromhexin
2 mg.
Un ml = 25 picături
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale/soluţie orală.
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Picăturile orale/soluţia orală cu bromhexin sunt indicate ca
expectorant mucolitic în afecţiuni
bronhopulmonare acute şi cronice manifestate prin tuse productivă
şi însoţite de tulburări ale formării
şi eliminării secreţiilor bronşice:
- traheobronşită;
- bronşită acută;
- bronşită cronică simplă;
- bronşită cronică obstructivă;
- astm bronşic;
- bronşiectazii;
- alte afecţiuni pulmonare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi_
:
Se administrează 5 ml (10 mg clorhidrat de bromhexin) de 3 ori pe zi.
_Copii și adolescenți _
Copii sub 1 an: se administrează 12-13 picături (1 mg clorhidrat de
bromhexin) de 2-3 ori pe zi;
Copii între 1 şi 5 ani: se administrează 25 picături (2 mg
clorhidrat de bromhexin) de 3 ori pe zi;
Copii între 5 şi 10 ani: se administrează 2,5 ml (5 mg clorhidrat
de bromhexin) de 3 ori pe zi;
Copii peste 10 ani: se administrează 5 ml (10 mg clorhidrat de
bromhexin) de 3 ori pe zi.
_ _
2
În afecţiunile acute, durata administrării este de câteva zile.
În cazurile cronice, durata administrării
poate fi mai lungă, dar numai la indicaţia medicului specialist.
În timpul tratamentului este recomandată hidratarea suficientă a
pacientului, pentru a favoriza
fluidificarea secreţiilor bronşice.
Notă: - un ml = 25 picături = 2 mg clorhidrat de bromhexin;
- o linguriţă dozatoare mare = 5 ml soluţie orală
=
10 mg clorhidrat de bromhexin.
- o linguriţă dozatoare mică = 2,5 ml soluţi