BROMAZEPAM LPH 3 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BROMAZEPAMUM

Disponibil de la:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

N05BA08

INN (nume internaţional):

BROMAZEPAMUM

Dozare:

3mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PS

Produs de:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANXIOLITICE BENZODIAZEPINE SI DERIVATI

Rezumat produs:

6882/2014/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr.; 6882/2014/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 1000 compr., ambalaj de uz spitalicesc; 6882/2014/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6881/2014/01-02-03 _Anexa 1 _
_ _6882/2014/01-02-03_ _PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
BROMAZEPAM LPH 1,5 MG COMPRIMATE
BROMAZEPAM LPH 3 MG COMPRIMATE
Bromazepam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ..
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bromazepam LPH şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bromazepam LPH
3.
Cum să luaţi Bromazepam LPH
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bromazepam LPH
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BROMAZEPAM LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bromazepam
LPH
face
parte
din
familia
benzodiazepinelor. Acesta reduce tensiunea psihică şi stările
de
agitaţie,
are
efect
sedativ
şi
de
favorizare
a
somnului,
relaxează
musculatura încordată
şi
are
efect
anticonvulsivant.
Bromazepam LPH se utilizează la copii cu vârsta peste 12 ani şi
adulţi pentru:
-
tratamentul diferitelor forme de anxietate (stări intense de teamă
care pot afecta sentimentele,
dispoziţia, comportamentul sau modul de a gândi), inclusiv anxietate
posttraumatică şi asociată unor
afecţiuni somatice severe sau dureroase;
-
prevenirea şi tratamentul manifestărilor din alcoolismul cronic sau
din abstinenţa la alcool.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI BROMAZEPAM LPH
NU LUAŢI BROMAZEPAM LPH
-
da

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6881/2014/01-02-03 _Anexa 2 _ 6882/2014/01-02-03_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BROMAZEPAM LPH 1,5 mg comprimate
BROMAZEPAM LPH 3 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
BROMAZEPAM LPH 1,5 mg
Fiecare comprimat conţine bromazepam 1,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 116,46 mg.
BROMAZEPAM LPH 3 mg
Fiecare comprimat conţine bromazepam 3 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 114,96 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
BROMAZEPAM LPH 1,5 mg
Comprimate de culoare albă, plate, cu margini intacte, având gravate
pe una din feţe inscripţia „Bz“ şi cifrele
„1,5“, separate printr-o linie mediană, cu diametrul de 9 mm.
BROMAZEPAM LPH 3 mg
Comprimate de culoare albă, plate, cu margini intacte, având gravate
pe una din feţe inscripţia „Bz“ şi cifra
„3“, separate printr-o linie mediană, cu diametrul de 9 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al manifestărilor anxioase severe şi/sau
invalidante, inclusiv anxietate
posttraumatică şi asociată unor afecţiuni somatice severe sau
dureroase.
Prevenirea şi tratamentul deliriumului tremens şi a altor
manifestări ale sindromului de sevraj alcoolic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul va fi iniţiat folosind cea mai mică doză eficace.
2
_ _
Doze
_Adulţi _
Doza uzuală utilizată în practica terapeutică este cuprinsă
între 3 mg şi 18 mg zilnic, administrată fracţionat.
Ulterior, doza trebuie individualizată în funcţie de răspunsul
clinic.
În cazul afecţiunilor psihice, în funcţie de severitatea bolii:
- în afecţiuni uşoare (tratate în ambulator) doza uzuală este
cuprinsă între 3–18 mg bromazepam pe zi,
administrată fracţionat, conform recomandărilor medicului.
- în afecţiuni severe (care necesită spitalizare) doza uzuală este
cuprinsă în