BROMAZEPAM HF 1.5 mg/1 tableta tableta

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

bromazepam

Disponibil de la:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Codul ATC:

N05BA08

INN (nume internaţional):

bromazepam

Dozare:

1.5 mg/1 tableta

Forma farmaceutică:

tableta

Compoziție:

1 tableta sadrži: 1,5 mg bromazepama

Unități în pachet:

30 tableta (2 PVC/Al blistera po 15 tableta), u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produs de:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2016-10-04

Prospect

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
 BROMAZEPAM HF
1,5 mg, tableta
3 mg, tableta
6 mg, tableta
INN: bromazepam
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane
ozbiljno ili primjetite neko neželjeno
dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome
obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek BROMAZEPAM i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek BROMAZEPAM
3. Kako se upotrebljava lijek BROMAZEPAM
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek BROMAZEPAM
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK BROMAZEPAM I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Lijek BROMAZEPAM sadrži bromazepam kao aktivnu supstancu. Pripada
grupi lijekova pod nazivom
benzodiazepini. Lijek Bromazepam se koristi za liječenje teškog
oblika anksioznosti (jak neopravdan
strah ili velika briga koja može uticati na osjećanja,
raspoloženje, ponašanje i način razmišljanja). Lijek
BROMAZEPAM se propisuje na što kraći vremenski period. On iznosi
najviše do 8-12 nedjelja.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK BROMAZEPAM
Nemojte da uzimate BROMAZEPAM:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na bromazepam ili na neku od
pomoćnih supstanci u tabletama
(navedeni su u dijelu 6 “Dodatne informacije”) i na druge
benzodiazepine.

Ako imate miasteniju gravis.

Ako imate teške poremećaje disanja.

Ako imate zastoj disanja u toku spavanja.

Ako imate teško oštećenje funkcije jetre.
Ne
uzimajte
BROMAZEPAM
ako
se
bilo
šta
od
navedenog
odnosi
na
Vas.
Ako
niste
sigurni
razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije nego što
počnete da korisitite BROMAZEPAM.
Djeca i adolescenti
Nemojte davati BROMAZEPAM dje

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
 BROMAZEPAM HF
1,5 mg, tableta
3 mg, tableta
6 mg, tableta
INN: bromazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
BROMAZEPAM, 1.5 mg , tablete
1 tableta sadrži:
bromazepam
1.5 mg
BROMAZEPAM, 3 mg , tablete
1 tableta sadrži:
bromazepam
3 mg
BROMAZEPAM, 6 mg , tablete
1 tableta sadrži:
bromazepam
6 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
BROMAZEPAM, 1.5 mg, tablete -
okrugle tablete, svijetložute boje, sa utisnutom podionom crtom na
jednoj strani.
BROMAZEPAM, 3 mg, tablete -
okrugle tablete, svijetloružičaste boje sa utisnutom podionom crtom
na
jednoj strani.
BROMAZEPAM, 6 mg, tablete -
okrugle tablete, svijetlozelene boje sa podionom crtom na jednoj
strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Terapija anksioznosti. Lijek je namijenjen samo za liječenje
ozbiljnih poremećaja, koji onemogućavaju
ili stvaraju pacijentu ozbiljne probleme.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Anksioznost
Terapija treba da bude što kraća. Ukupno trajanje terapije,
uključujući uznapredovali proces, ne treba
da bude duže od 8 do 12 nedjelja.
Ovo
su
generalne
preporuke
s
tim
što
doziranje
treba
odrediti
za
svakog
pacijenta.
Terapiju
ambulantnih pacijenata treba započeti sa najnižom preporučenom
dozom, koja se može povećati do
optimalnog nivoa. U slučaju prestanka simptoma kod pacijenta, treba
preispitati njegovo zdravstveno
stanje kao i potrebu za nastavkom terapije.
U određenim slučajevima može biti potreban nastavak terapije i
nakon maksimalno preporučenog
perioda; u tom slučaju neophodno ponovno ispitivanje zdravstvenog
statusa pacijenta.
Odrasli
Treba koristiti najnižu moguću dozu koja kontroliše simptome.
Optimalnu dozu i učestalost doziranja bromazepama treba zasnovati na
pojedinačnim pacijentima,
ozbiljnosti simptoma i predhodne psihotropne terapije.
Uobičajena doza u opštoj praksi je 3-18 mg dnevno u podijeljenim
dozama.
2
U izuzetnim situacijama kod hospitalizovanih pacijenata, može se dati
do 60