Brinzopt 10 mg/ ml picături oftalmice, suspensie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Brinzolamidum

Disponibil de la:

Rompharm Company SRL, SC

Codul ATC:

S01EC04

INN (nume internaţional):

Brinzolamidum

Dozare:

10 mg/ ml

Forma farmaceutică:

picături oftalmice, suspensie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Rompharm Company SRL, SC, România

Data de autorizare:

2014-12-09

Prospect

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21344 din
10.12.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
BRINZOPT
PICĂTURI OFTALMICE, SUSPENSIE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Brinzopt
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Brinzolamidum
COMPOZIŢIA
1 ml picaturi oftalmice, suspensie conţine:
_substanţa activă:_ brinzolamidă 10 mg;_ _
_excipienţi:_ tiloxapol, carbomer 974 P, manitol (E421), clorură de
sodiu, edetat
disodic dihidrat, clorura de benzalconiu, hidroxid de sodiu/acid
clorhidric pentru
ajustarea pH-lui, apă purificată.
_ _
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, suspensie.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Suspensie albă sau aproape albă, care poate prezenta sediment uşor
redispersabil
prin agitare.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiglaucomatoase şi miotice, inhibitori ai anhidrazei carbonice,
S01EC04.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Anhidraza carbonică (AC) este o enzimă prezentă în multe ţesuturi
ale corpului,
inclusiv în ochi. Anhidraza carbonică catalizează reacţia
reversibilă în care se
combină dioxidul de carbon cu apa şi se disociază apa din acidul
carbonic.
Inhibarea anhidrazei carbonice la nivelul proceselor ciliare ale
ochiului scade
secreţia umorii apoase, probabil prin încetinirea formării de ioni
bicarbonat cu
reducerea ulterioară a transportului de sodiu şi apă. Rezultatul
îl constituie o
reducere a presiunii intraoculare (PIO) care este un factor de risc
major în
patogenia
lezării
nervului
optic
şi
reducerea
câmpului
vizual
în
glaucom.
Brinzolamida este un inhibitor al anhidrazei carbonice II (AC-II),
izoenzimă
predominantă la nivelul ochiului, având _in vitro _CI
50
= 3,2 nM şi Ki = 0,13 nM
pentru AC-II.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
După
administrarea
topică
oculară,
brinzolamida
se
absoarbe
în
circulaţia
generală.
Din
cauza
afinităţii
mari
pentru
AC-II,
brinzolamida
se
distribuie
extensiv în eritrocite şi are un timp de înjumătăţire mare în
sângele total