BRINZOLAMIDA VIR 10MG/ML COLIRIO EN SUSPENSION

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

BRINZOLAMIDA

Disponibil de la:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

Codul ATC:

S01EC04

INN (nume internaţional):

BRINZOLAMIDA

Dozare:

10 mg/ml

Forma farmaceutică:

COLIRIO EN SUSPENSIÓN

Compoziție:

BRINZOLAMIDA 10 mg

Calea de administrare:

VÍA OFTÁLMICA

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Brinzolamida

Rezumat produs:

BRINZOLAMIDA VIR 10MG/ML COLIRIO EN SUSPENSION , 1 frasco de 5 ml Autorizado 16/07/2015 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Anulado

Data de autorizare:

2015-07-16

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BRINZOLAMIDA VIR 10 MG/ML COLIRIO EN SUSPENSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Brinzolamida Vir y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Brinzolamida Vir
3.
Cómo usar Brinzolamida Vir
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Brinzolamida Vir
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BRINZOLAMIDA VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Brinzolamida Vir contiene brinzolamida que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados inhibidores
de la anhidrasa carbónica y reduce la presión del interior del ojo.
Brinzolamida Vir colirio se utiliza para tratar la presión elevada en
los ojos. Esta presión puede dar lugar a
una enfermedad llamada glaucoma.
Si la presión en el ojo es demasiado alta, puede dañar su vista.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BRINZOLAMIDA VIR
NO USE BRINZOLAMIDA VIR
-
si padece problemas graves de riñón,
-
si es alérgico a brinzolamida o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
si es alérgico a unos medicamentos llamados sulfonamidas. Ejemplos:
medicamentos utilizados
para tratar diabetes e infecciones y también los diuréticos
(comprimidos para orinar). Brinzolamida
podría causarle la misma alergia,
-
si tiene demasiada acidez en sangre (una enfermedad llamada acidosis
hiperclorémica).
Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
ADVERTENCIAS Y PRECAUC

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Brinzolamida Vir 10 mg/ml colirio en suspensión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de suspensión contiene 10 mg de brinzolamida.
Una gota contiene aproximadamente 309 microgramos de brinzolamida.
Excipiente(s) con efecto conocido: Cada ml de suspensión contiene 0,1
mg de cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en suspensión.
Suspensión homogénea blanca
pH: 7,1 - 7,9
Osmolalidad: 270 – 320 mOsmol/Kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Brinzolamida está indicada para reducir la presión intraocular
elevada en casos de:
-
hipertensión ocular
-
glaucoma de ángulo abierto
como monoterapia en pacientes adultos que no responden a los
betabloqueantes o en pacientes adultos en
los que los betabloqueantes están contraindicados, o bien como
terapia coadyuvante a los betabloqueantes o
a los análogos de prostaglandinas (ver también sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Cuando se emplea como monoterapia o como terapia coadyuvante, la dosis
es de una gota de este
medicamento dos veces al día en el saco conjuntival del ojo(s)
afectado(s). Algunos pacientes pueden
responder mejor con una gota tres veces al día.
_Poblaciones especiales _
Pacientes de edad avanzada
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Insuficiencia hepática y renal
El tratamiento con brinzolamida no se ha estudiado en pacientes con
insuficiencia hepática por lo que no se
recomienda su administración en estos pacientes.
El tratamiento con brinzolamida no se ha estudiado en pacientes con
insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina <30 ml/min) ni en pacientes con acidosis
hiperclorémica. Como la
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brinzolamida y su principal metabolito se excretan mayoritariamente
por vía renal, el tratamiento con
brinzolamida está contraindicado en estos pacientes (ver también
sección 4.3).
_Población pediátrica _
No se ha esta