Brimoptic™ 2 mg/5 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Brimonidinum + Timololum

Disponibil de la:

Liqvor SAÎ

Codul ATC:

S01ED51

INN (nume internaţional):

Brimonidinum + Timololum

Dozare:

2 mg/5 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături oftalmice, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Liqvor SAÎ, Armenia

Data de autorizare:

2023-06-23

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BRIMOPTIC, 2 MG/5 MG/ML, PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
_Tartrat de brimonidină / Timolol_
_ _
CITIŢI CU
ATENŢIE
ŞI ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
•
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este BRIMOPTIC şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi BRIMOPTIC
3.
Cum să utilizaţi BRIMOPTIC
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează BRIMOPTIC
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE BRIMOPTIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ.
BRIMOPTIC sunt picături pentru ochi, utilizate în tratamentul
glaucomului. Conţine două
substanţe active diferite (brimonidină şi timolol), ambele
reducând tensiunea crescută din
interiorul ochiului. Brimonidina aparţine unui grup de medicamente
numite agonişti de receptori
alfa-2-adrenergici. Timololul face parte dintr-un grup de medicamente
numite beta-blocante.
BRIMOPTIC este prescris pentru a reduce presiunea crescută din ochi,
atunci când picăturile
pentru ochi conţinând beta-blocante administrate singure nu sunt
suficiente.
Ochiul dumneavoastră conţine un lichid apos şi limpede care
hrăneşte interiorul ochiului.
Lichidul se drenează constant din ochi şi un nou lichid se formează
pentru a-l înlocui. Dacă
lichidul nu poate fi drenat suficient de repede, presiunea din
interiorul ochiului creşte

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Brimoptic, 2 mg/5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine tartrat de brimonidină 2 mg, timolol 5 mg (sub
formă de maleat de timolol –
6,8 mg).
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Lichid transparent de culoare gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Glaucom cu unghi deschis, hipertensiune intraoculară, care nu
răspund suficient la beta-blocante
cu administrare topică
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi, inclusiv pacienți vârstnici _
Instilaţii în ochiul afectat câte 1-2 picături de 2 ori pe zi la
intervale de aproximativ 12 ore.
Dacă este utilizat mai mult de un medicament oftalmic topic,
intervalul între instilări trebuie să
fie de cel puţin 5 minute.
Mod de administrare
Administrare oftalmică.
Pentru a reduce posibila absorbţie sistemică, se recomandă ca
canalul lacrimal să fie comprimat
la nivelul unghiului palpebral sau ca pleoapele să fie închise timp
de două minute.
Pentru a preveni contaminarea ochiului sau a picăturilor oftalmice,
nu se recomandă de atins nici
o suprafaţă cu vârful picurător.
4.3. CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi în pct.
6.1;
-
hiperreactivitate
bronşică,
inclusiv
astm
bronşic
sau
antecedente
de
astm
bronşic,
afecțiuni pulmonare obstructive cronice severe;
-
bradicardie sinusală, sindrom de sinus bolnav, bloc atrioventricular
gr. II sau III în
absenţa unui stimulator cardiac,, insuficienţă cardiacă severă,
şoc cardiogen;
-
terapie
concomitentă
cu
inhibitori
de
monoaminooxidază
(MAO),
antidepresive
(antidepresive triciclice, mianserină);
-
utilizarea la nou-născuți și copii cu vârsta sub 2 ani.
4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În studiile clinice a comb