Brimoptic™ 2 mg/5 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Brimonidinum + Timololum

Disponibil de la:

Liqvor SAÎ

Codul ATC:

S01ED51

INN (nume internaţional):

Brimonidinum + Timololum

Dozare:

2 mg/5 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături oftalmice, soluţie

Unități în pachet:

10 ml N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Liqvor SAÎ, Armenia

Data de autorizare:

2018-01-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BRIMOPTIC 2 MG/5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
_Tartrat de brimonidină/Timolol_
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este BRIMOPTIC şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi BRIMOPTIC
3.
Cum să utilizaţi BRIMOPTIC
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează BRIMOPTIC
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BRIMOPTIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ.
BRIMOPTIC
sunt
picături
pentru
ochi,
utilizate
în
tratamentul
glaucomului.
Conţine
două
substanţe
active
diferite
(brimonidină
şi
timolol),
ambele
reducând
tensiunea
crescută
din
interiorul ochiului. Brimonidina aparţine unui grup de medicamente
numite agonişti de receptori
alfa-2-adrenergici. Timololul face parte dintr-un grup de medicamente
numite beta-blocante.
BRIMOPTIC este prescris pentru a reduce presiunea crescută din ochi,
atunci când picăturile pentru
ochi conţinând beta-blocante administrate singure nu sunt
suficiente.
Ochiul dumneavoastră conţine un lichid apos şi limpede care
hrăneşte interiorul ochiului. Lichidul
se drenează constant din ochi şi un nou lichid se formează pentru
a-l înlocui. Dacă lichidul nu poate
fi drenat suficient de repede, presiunea din interiorul ochiului
creşte şi

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Brimoptic 2 mg/5 mg/ml picături oftalmice, soluţie.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine tartrat de brimonidină 2 mg, timolol 5 mg (sub
formă de maleat de timolol – 6,8
mg).
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Lichid transparent de culoare gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Glaucom cu unghi deschis, hipertensiune intraoculară, care nu
răspund suficient la beta-blocante cu
administrare topică
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi, inclusiv pacienți vârstnici _
Instilaţii în ochiul afectat câte 1-2 picături de 2 ori pe zi la
intervale de aproximativ 12 ore.
Dacă este utilizat mai mult de un medicament oftalmic topic,
intervalul între instilări trebuie să fie
de cel puţin 5 minute.
Mod de administrare
Administrare oftalmică.
Pentru a reduce posibila absorbţie sistemică, se recomandă ca
canalul lacrimal să fie comprimat la
nivelul unghiului palpebral sau ca pleoapele să fie închise timp de
două minute.
Pentru a preveni contaminarea ochiului sau a picăturilor oftalmice,
nu se recomandă de atins nici o
suprafaţă cu vârful picurător.
4.3.
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi în pct. 6.1;
-
hiperreactivitate bronşică, inclusiv astm bronşic sau antecedente
de astm bronşic, afecțiuni
pulmonare obstructive cronice severe;
-
bradicardie sinusală, sindrom de sinus bolnav, bloc atrioventricular
gr. II sau III în absenţa
unui stimulator cardiac,, insuficienţă cardiacă severă, şoc
cardiogen;
-
terapie
concomitentă
cu
inhibitori
de
monoaminooxidază
(MAO),
antidepresive
(antidepresive triciclice, mianserină);
-
utilizarea la nou-născuți și copii cu vârsta sub 2 ani.
4.4.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În studiile clinice a combin