BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

brimonidine 1

Disponibil de la:

LABORATOIRE CHAUVIN

Codul ATC:

S01EA05.

INN (nume internaţional):

brimonidine 1

Dozare:

1,3 mg

Forma farmaceutică:

Collyre

Compoziție:

pour 1 ml de solution > brimonidine 1,3 mg sous forme de : tartrate de brimonidine 2 mg

Calea de administrare:

ophtalmique

Unități în pachet:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml

Clasă:

Liste I

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

sympathomimétiques antiglaucomateux

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique sympathomimétiques antiglaucomateux - code ATC : S01EA05.BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution, est un médicament destiné à faire baisser la pression intraoculaire (pression à l’intérieur de l’œil) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension intraoculaire (pression élevée du liquide présent dans l’œil).BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution, peut être utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments pour faire baisser la pression intraoculaire.

Rezumat produs:

BRIMONIDINE (TARTRATE DE) 0,2 % (2mg/ml), ALPHAGAN 0,2 % (2mg/ml), collyre en solution.

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2009-07-01

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2021
Dénomination du médicament
BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution
Tartrate de brimonidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre
en solution ?
3. Comment utiliser BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique sympathomimétiques antiglaucomateux -
code ATC : S01EA05.
BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution, est un médicament
destiné à faire baisser la
pression intraoculaire (pression à l’intérieur de l’œil) chez
les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou
d’hypertension intraoculaire (pression élevée du liquide présent
dans l’œil).
BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution, peut être utilisé
seul ou en association avec
d’autres médicaments pour faire baisser la pression intraoculaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONN

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tartrate de
brimonidine..........................................................................................................
2,0 mg
Equivalent à brimonidine
base...............................................................................................
1,3 mg
Pour 1 ml de solution.
Excipient à effet notoire : Chlorure de benzalkonium 0,05 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution
Solution limpide, de couleur jaune à légèrement vert.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire (PIO) élevée chez les
patients ayant un glaucome à angle ouvert ou
une hypertension oculaire.
·
En monothérapie chez les patients présentant une contre-indication
aux bêta-bloquants à usage local.
·
En association avec d’autres traitements diminuant la pression
intraoculaire dans le cas où une
monothérapie ne permet pas d’atteindre la PIO cible (voir rubrique
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes (y compris le sujet âgé)
La posologie recommandée est d’une goutte de BRIMONIDINE CHAUVIN 2
mg/ml, collyre en solution
deux fois par jour dans l’œil ou les yeux atteint(s), les
instillations devant être espacées d’environ 12 heures.
L'utilisation du collyre chez les patients âgés ne requiert aucune
adaptation posologique.
Patient souffrant d’insuffisance rénale ou hépatique
La brimonidine n’a pas été étudiée chez les patients atteints
d’insuffisance hépatique ou rénale (voir rubrique
4.4).
Population pédiatrique
Aucune étude clinique n’a été menée chez l’adolescent (12 à
17 ans).
BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution ne doit pas être
utilisée chez l’enfant en dessous de
12 ans et elle est contre-indiquée chez le nouveau-né et le
n