BRIMONIDINA/TIMOLOL STADA 2 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

BRIMONIDINA TARTRATO, TIMOLOL MALEATO

Disponibil de la:

Laboratorio Stada, S.L.

Codul ATC:

S01ED51

INN (nume internaţional):

BRIMONIDINE TARTRATE, TIMOLOL MALEATE

Compoziție:

Excipientes: FOSFATO SODICO MONOBASICO MONOHIDRATADO,HIDROGENOFOSFATO DE SODIO HEPTAHIDRATO,BENZALCONIO, CLORURO DE,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Zonă Terapeutică:

PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Agentes betabloqueantes - Timolol, combinaciones con

Rezumat produs:

BRIMONIDINA/TIMOLOL STADA 2 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Autorizado 01/10/2015 Sin notificación de comercialización

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2015-09-29

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BRIMONIDINA/TIMOLOL STADA 2 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Tartrato de brimonidina/timolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Brimonidina/Timolol STADA y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Brimonidina/Timolol
STADA
3. Cómo usar Brimonidina/Timolol STADA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Brimonidina/Timolol STADA
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BRIMONIDINA/TIMOLOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Brimonidina/Timolol STADA es un colirio que se utiliza para el control
del glaucoma. Contiene dos
medicamentos (brimonidina y timolol) y ambos reducen la presión
elevada en el ojo.
Brimonidina
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
llamados
agonistas
de
los
receptores
alfa-2
adrenérgicos. Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados
beta-bloqueantes.
Brimonidina/Timolol STADA se receta para disminuir la presión elevada
en el interior del ojo cuando el
uso de colirios beta bloqueantes no es suficiente.
Su ojo contiene un líquido acuoso claro que alimenta el interior del
ojo. Continuamente se elimina líquido
hacia el exterior del ojo y se genera nuevo líquido para reponerlo.
Si el líquido no puede salir al exterior del
ojo lo suficientemente deprisa, la presión dentro del ojo aumenta y
podría con el tiempo dañar su visión.
Brimonidina/Timolol STADA actúa reduciendo la producción de líquido
y aumenta

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Brimonidina/Timolol STADA 2 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
2.2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución contiene:
2,0 mg de tartrato de brimonidina, equivalente a 1,3 mg de brimonidina
5,0 mg de timolol, equivalente a 6,8 mg de maleato de timolol.
2.2.1 Excipiente(s) con efecto conocido
Contiene 0,05 mg/ml de cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución
Solución clara amarillo verdosa, libre de partículas.
El pH de la solución está comprendido entre 6,5 y 7,3.
La osmolalidad de la solución está comprendida entre 260 y 330
mOsm/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma
de ángulo abierto crónico o
hipertensión ocular en los que el tratamiento con beta-bloqueantes
tópicos no es suficiente.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para evitar la contaminación del ojo o del colirio, evite el contacto
del gotero con cualquier superficie.
4.2.1 Posología
_Dosis recomendada en adultos (incluyendo personas de edad avanzada) _
La dosis recomendada es de una gota de Brimonidina/Timolol en el(los)
ojo(s) afectado(s) dos veces al día,
con 12 horas de diferencia aproximadamente. Si se está utilizando
más de un medicamento tópico
oftálmico, éstos se deben administrar con un intervalo de, al menos,
5 minutos.
Como con cualquier colirio, para reducir la posible absorción
sistémica, se recomienda presionar el saco
lagrimal
en
el
canto
medial
(oclusión
del
punto lagrimal)
o
cerrar
los
ojos
durante
dos
minutos,
inmediatamente después de la instilación de cada gota. Esto puede
disminuir las reacciones adversas
sistémicas y aumentar la actividad local.
_Uso en insuficiencia renal y hepática _
Brimonidina/Timolol no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia
hepática o renal. Por consiguiente,
se debe tener precaución con