Brilique 90 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ticagrelorum

Disponibil de la:

AstraZeneca AB

Codul ATC:

B01AC24

INN (nume internaţional):

Ticagrelorum

Dozare:

90 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N14x4

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

AstraZeneca AB, Suedia

Data de autorizare:

2022-05-05

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BRILIQUE 90 MG COMPRIMATE FILMATE
ticagrelor
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt
menţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
C
E GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Brilique şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Brilique
3.
Cum să luaţi Brilique
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Brilique
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BRILIQUE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE BRILIQUE
Brilique conţine o substanţă activă numită ticagrelor. Acesta
face parte dintr-o clasă de
medicamente denumite medicamente antiplachetare.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ BRILIQUE
Brilique împreună cu acid acetilsalicilic (alt agent antiplachetar)
este indicat pentru utilizare
numai la adulţi. Vi s-a administrat acest medicament pentru că aţi
avut:
•
infarct miocardic sau
•
angină instabilă (angină sau durere în piept care nu este bine
controlată).
Medicamentul reduce riscul de a avea un alt infarct miocardic sau
accident vascular cerebral sau
riscul de deces ca urmare a unei boli a inimii sau a vaselor
dumneavoastră de sânge.
CUM ACŢIONEAZĂ BRILIQUE
Brilique influenţează celulele denumite “plachete” (numite şi
trombocite). Aceste celule foarte
mici din sânge ajută la oprirea sângerării prin lipirea unele de
altele (agregare) pentru a astupa
găuri mici d

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Brilique 90 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ticagrelor 90 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat).
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate cu
’90’ deasupra “T”pe una dintre feţe şi
plane pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Brilique, administrat în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS), este
indicat pentru prevenţia evenimentelor
aterotrombotice la pacienţii adulţi cu
- sindrom coronarian acut (SCA) sau
- istoric de infarct miocardic (IM) şi risc crescut de apariţie a
unui eveniment aterotrombotic (vezi pct.
4.2 şi 5.1).
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pacienţii care utilizează Brilique trebuie să utilizeze zilnic şi
AAS în doză mică 75-150 mg, ca tratament
de întreţinere, cu excepţia cazurilor în care există
contraindicaţii specifice.
_Sindrom coronarian acut_
Tratamentul cu Brilique trebuie iniţiat cu o doză unică de
încărcare de 180 mg (două comprimate de 90
mg) şi ulterior continuat cu 90 mg de două ori pe zi. Tratamentul cu
Brilique 90 mg de două ori pe zi este
recomandat pe o perioadă de 12 luni la pacienţii cu SCA, cu
excepţia cazului în care întreruperea
administrării este indicată clinic (vezi pct. 5.1).
_Istoric de infarct miocardic_
Brilique 60 mg de două ori pe zi este doza recomandată când este
necesară continuarea tratamentului
la pacienţi cu istoric de IM de cel puţin un an şi risc crescut de
apariţie a unui eveniment aterotrombotic
(vezi pct. 5.1). Tratamentul poate fi început, fără perioadă de
întrerupere, în continuarea tratamentului
iniţial de un an cu Brilique 90 mg sau cu alt inhibitor al
receptorilor de adenozin difosfat (ADP) la
pacienţii cu SCA cu risc crescut de apariţie a unui eveniment
aterotrombotic. De asemenea, tratamentul
poate fi iniţiat într-o perio