Brifan 1,5 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Brimonidinum

Disponibil de la:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

Codul ATC:

S01EA05

INN (nume internaţional):

Brimonidinum

Dozare:

1,5 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături oftalmice, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Data de autorizare:

2020-11-18

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BRIFAN 1,5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUȚIE
tartrat de brimonidină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Brifan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Brifan
3.
Cum să utilizaţi Brifan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Brifan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BRIFAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Brifan este un medicament utilizat pentru a reduce presiunea
intraoculară (în interiorul ochiului), la
pacienții cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară.
Brifan, picături oftalmice, poate fi utilizat independent sau
împreună cu alte picături oftalmice
atunci când un singur medicament nu este suficient pentru a reduce
presiunea din interiorul
ochiului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BRIFAN
NU UTILIZAŢI BRIFAN DACĂ:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la brimonidină sau la oricare
dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă
luaţi
inhibitori
de
monoaminooxidază
(IMAO)
sau
orice
alte
medicamente
antidepresive.
Dacă
luați
medicamente
antidepresive,
de
ex.
antidepresive
triciclice
și
mianserină, spuneți medicului dumneavoastră.
Brifan este contraindicat la nou-născuţi, sugari și

Caracteristicilor produsului

1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Brifan 1,5 mg/ml picături oftalmice, soluție
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție conține 1.5 mg tartrat de brimonidină echivalent cu 1
mg brimonidină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluţie limpede, de culoare galben sau galben-verzui deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Brifan este indicat pentru reducerea presiunii intraoculare crescute
(PIO) la pacienţii cu glaucom cu
unghi deschis sau hipertensiune oculară.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doza recomandată la adulţi şi adolescenţi (inclusiv vârstnici) _
Doza recomandată este o picătură în ochiul afectat de 3 ori pe zi,
la intervale de aproximativ 8 ore.
Brifan poate fi utilizat concomitent cu alte medicamente topice de uz
oftalmic pentru a reduce
presiunea intraoculară. Dacă este utilizat mai mult de un medicament
oftalmic topic, diferitele
medicamente trebuie instilate la intervale de cel puțin 5 minute.
Produsul trebuie utilizat în primele 28 de zile de la deschidere.
Se administrează intraocular. Similar altor picături oftalmice,
pentru a reduce absorbţia sistemică, se
recomandă ca sacul lacrimal să fie comprimat la nivelul unghiului
palpebral (ocluzia canalului
nazo-lacrimal) timp de un minut. Această manevră trebuie efectuată
imediat după administrarea
fiecărei picături.
_Utilizarea în insuficienţa hepatică şi renală _
Nu a fost studiată administrarea brimonidinei la pacienţii cu
insuficienţă hepatică sau renală.
Efectul dializei asupra farmacocineticii brimonidinei nu este
cunoscut.
_Utilizarea la copii şi adolescenţi _
Este contraindicată administrarea la sugari şi nou-născuţi (cu
vârsta mai mică de 2 ani). Conform
studiilor post-marketing studiilor post-marketing au fost raportate
abcese, bradicardie, comă,
hipotensiune, hipotermie, hipotonie, letargie, paloare, detresă
respiratorie și somnolență la cop