Țară: Islanda
Limbă: islandeză
Sursă: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Pregabalinum INN
Teva B.V.*
N02BF02
pregabalin
150 mg
Hart hylki
(R) Lyfseðilsskylt
143410 Glas HDPE-glas með LDPE-loki eða skrúfaðri PP-hettu V0687
Markaðsleyfi útgefið
2015-06-29
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS BRIEKA 25 MG HÖRÐ HYLKI BRIEKA 75 MG HÖRÐ HYLKI BRIEKA 150 MG HÖRÐ HYLKI BRIEKA 225 MG HÖRÐ HYLKI BRIEKA 300 MG HÖRÐ HYLKI pregabalín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þó um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR 1. Upplýsingar um Brieka og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Brieka 3. Hvernig nota á Brieka 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Brieka 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM BRIEKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Brieka tilheyrir flokki lyfja sem eru notuð við meðferð á flogaveiki, taugaverkjum og almennri kvíðaröskun hjá fullorðnum. ÚTLÆGIR OG MIÐLÆGIR TAUGAVERKIR: Brieka er notað til meðhöndlunar á langvarandi verkjum af völdum taugaskemmda. Fjöldi mismunandi sjúkdóma getur valdið útlægum taugaverkjum, svo sem sykursýki eða ristill. Verkjatilfinningunni hefur verið lýst sem: hita, sviða, slætti, skoti, sting, nístandi, krampa, verk, dofa, tilfinningaleysi, náladofa. Skapbreytingar, svefntruflanir og þróttleysi (þreyta) geta einnig fylgt útlægum og miðlægum taugaverkjum og þeir geta haft áhrif á líkamlega og félagslega virkni sem og almenn lífsgæði. FLOGAVEIKI: Brieka er notað til meðhöndlunar á sérstakri tegund af flogaveiki (staðflog með eða án síðkominna alfloga) hjá fullorðnum. Læknirinn mun ávísa þér Brieka þegar núverandi meðferð dugar ekki Citiți documentul complet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Brieka 25 mg hörð hylki Brieka 75 mg hörð hylki Brieka 150 mg hörð hylki Brieka 225 mg hörð hylki Brieka 300 mg hörð hylki 2. INNIHALDSLÝSING Hvert hart hylki, inniheldur 25 mg af pregabalíni. Hvert hart hylki inniheldur 75 mg af pregabalíni. Hvert hart hylki inniheldur 150 mg af pregabalíni. Hvert hart hylki inniheldur 225 mg af pregabalíni. Hvert hart hylki inniheldur 300 mg af pregabalíni. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM FORM Hart hylki 25 mg hylkið er hvítt, stærð 4 (14,5 mm), með áletruninni „PGB 25“ með svörtu bleki á bolnum. 75 mg hylkið er hvítt og appelsínugult, stærð 4 (14,5 mm), með áletruninni „PGB 75“ með svörtu bleki á bolnum. 150 mg hylkið er hvítt, stærð 2 (18 mm), með áletruninni „PGB 150“ með svörtu bleki á bolnum. 225 mg hylkið er hvítt og fölappelsínugult, stærð 1 (19,5 mm), með áletruninni „PGB 225“ með svörtu bleki á bolnum. 300 mg hylkið er hvítt og appelsínugult, stærð 0 (21,5 mm), með áletruninni „PGB 300“ með svörtu bleki á bolnum. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR _Taugaverkir _ Brieka er notað til meðferðar á útlægum og miðlægum taugaverkjum hjá fullorðnum. _Flogaveiki _ Brieka er notað hjá fullorðnum, sem viðbótarmeðferð við flogaveiki með staðflogum, með eða án síðkominna alfloga. _Almenn kvíðaröskun _ 2 Brieka er notað til meðferðar á almennri kvíðaröskun hjá fullorðnum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Skammtar eru á bilinu 150 til 600 mg á sólarhring, skipt í tvo eða þrjá skammta. _Taugaverkir _ Hefja má meðferð með pregabalíni á 150 mg skammti á sólarhring, skipt í tvo eða þrjá skammta. Eftir svörun og þoli hvers sjúklings má auka skammtinn í 300 mg á sólarhring eftir 3-7 daga og ef þörf krefur í hámarksskammt, 600 mg á sólarhring, eftir 7 daga til viðbótar. _ _ _Flogaveiki _ Hefja má meðferð með pregabalíni á 150 mg skammti á sólar Citiți documentul complet