Țară: Slovenia
Limbă: slovenă
Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
pregabalin
Actavis Group PTC ehf.
N03AX16
pregabalin
kapsula, trda
pregabalin 100 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
60 kapsula
Rp
pregabalin
Pakiranje :škatla s 60 kapsulami (6 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-06-05
1 NAVODILO ZA UPORABO BRIEKA 25 MG TRDE KAPSULE BRIEKA 50 MG TRDE KAPSULE BRIEKA 75 MG TRDE KAPSULE BRIEKA 100 MG TRDE KAPSULE BRIEKA 150 MG TRDE KAPSULE BRIEKA 200 MG TRDE KAPSULE BRIEKA 225 MG TRDE KAPSULE BRIEKA 300 MG TRDE KAPSULE pregabalin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Brieka in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Brieka 3. Kako jemati zdravilo Brieka 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Brieka 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BRIEKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Brieka spada v skupino zdravil za zdravljenje epilepsije in generalizirane anksiozne motnje (GAM) pri odraslih. EPILEPSIJA: Zdravilo Brieka se uporablja za zdravljenje določene vrste epilepsije (parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje) pri odraslih. Zdravnik vam bo predpisal zdravilo Brieka kot pomoč pri zdravljenju epilepsije, če bolezen ni obvladana z zdravili, ki jih trenutno uporabljate. Zdravilo Brieka morate jemati poleg trenutno uporabljanih zdravil. Zdravilo Brieka ni namenjeno za samostojno zdravljenje, temveč ga je vedno treba uporabljati skupaj z drugimi zdravili proti epilepsiji. GENERALIZIRANA ANKSIOZNA MOTNJA: Zdravilo Brieka se uporablja za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GAM). Simptoma GAM sta dolgotrajna prekomerna tesnobnost (anksioznost) in zaskrbljenost, ki ju je težko obvladati. GAM lahko povzroči tudi nemir, občutek Citiți documentul complet
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA Brieka 25 mg trde kapsule Brieka 50 mg trde kapsule Brieka 75 mg trde kapsule Brieka 100 mg trde kapsule Brieka 150 mg trde kapsule Brieka 200 mg trde kapsule Brieka 225 mg trde kapsule Brieka 300 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula vsebuje 25 mg pregabalina. Ena trda kapsula vsebuje 50 mg pregabalina. Ena trda kapsula vsebuje 75 mg pregabalina. Ena trda kapsula vsebuje 100 mg pregabalina. Ena trda kapsula vsebuje 150 mg pregabalina. Ena trda kapsula vsebuje 200 mg _ _ pregabalina. Ena trda kapsula vsebuje 225 mg pregabalina. Ena trda kapsula vsebuje 300 mg pregabalina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula 25-mg kapsula je bele barve, velikosti 4 (14,5 mm) in ima na telesu oznako "PGB 25", izpisano s črnim črnilom. 50-mg kapsula je bele barve, velikosti 3 (16 mm) in ima na telesu oznako "PGB 50", izpisano s črnim črnilom. Telo je poleg tega označeno s črno krožno črto. 75-mg kapsula je bele in oranžne barve, velikosti 4 (14,5 mm) in ima na telesu oznako "PGB 75", izpisano s črnim črnilom. 100-mg kapsula je oranžne barve, velikosti 3 (16 mm) in ima na telesu oznako "PGB 100", izpisano s črnim črnilom. 150-mg kapsula je bele barve, velikosti 2 (18 mm) in ima na telesu oznako "PGB 150", izpisano s črnim črnilom. 200-mg kapsula je svetlooranžne barve, velikosti 1 (19,5 mm) in ima na telesu oznako "PGB 200", izpisano s črnim črnilom. 3 225-mg kapsula je bele in svetlooranžne barve, velikosti 1 (19,5 mm) in ima na telesu oznako "PGB 225", izpisano s črnim črnilom. 300-mg kapsula je bele in oranžne barve, velikosti 0 (21,5 mm) in ima na telesu oznako "PGB 300", izpisano s črnim črnilom. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _Epilepsija _ Zdravilo Brieka je indicirano kot dodatno zdravljenje pri odraslih s parcialnimi napadi, s sekundarno generalizacijo ali brez nje. _Generalizirana anksiozna motnja _ Zdravilo Brieka je indicirano za zdravlje Citiți documentul complet