BREVOXYL 40mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BENZOYLIS PEROXIDUM

Disponibil de la:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L.

Codul ATC:

D10AE01

INN (nume internaţional):

BENZOYLIS PEROXIDUM

Dozare:

40mg/g

Forma farmaceutică:

CREMA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

STIEFEL LABORATORIES IRELAND LTD.

Grupul Terapeutică:

PRODUSE PT. TRAT. ACNEEI DE UZ TOPIC PEROXIZI

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6336/2014/01-02-03-04-05 _Anexa
1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BREVOXYL 40 MG/G CREMĂ
Peroxid de benzoil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
- Dacă după 45-60 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
_ _
_ _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Brevoxyl şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi
î
nainte să utilizaţi Brevoxyl
3.
Cum să utilizaţi Brevoxyl
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Brevoxyl
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE BREVOXYL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele medicamentului dumneavoastră este Brevoxyl. Substanţa activă
din Brevoxyl este peroxidul de
benzoil. Brevoxyl este utilizat pentru a trata acneea.
Brevoxyl este indicat pentru tratamentul formelor uşoare până la
moderate de acnee vulgară. Acţionează
asupra bacteriei care cauzează acneea.
Ajută la:
-reducerea bacteriilor care cauzează acneea,
-reducerea numărului de coşuri,
-oprirea apariţiei noilor puncte negre şi a coşurilor,
-reducerea grăsimii din piele.
Brevoxyl se adresează utilizării de către adulţi şi adolescenţi.
NU SE ADRESEAZĂ UTILIZĂRII DE CĂTRE COPII CU
VÂRSTA SUB 12 ANI
.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BREVOXYL
NU UTILIZAŢI BREVOXYL
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la peroxid de

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE
PIAŢĂ NR. 6336
/2014
/01-02-03-04-05 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Brevoxyl 40 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram cremă conține peroxid de benzoil 40 mg.
100 g cremă conţin 4 g peroxid de benzoil.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă albă până la aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Brevoxyl este indicat pentru tratamentul formelor uşoare până la
moderate de acnee vulgară.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
_Adulţi și adolescenți _
Brevoxyl trebuie aplicat în strat subţire, pe întreaga suprafaţă
afectată, de 1 până la 3 ori pe zi, preferabil
după spălarea şi uscarea pielii. Deoarece poate surveni uscarea
excesivă a pielii, pacienţii trebuie să
înceapă tratamentul cu o aplicare pe zi, apoi să crească treptat
la două sau trei ori pe zi, dacă este necesar.
Dacă sunt utilizate produse de machiaj, acestea trebuie bine
îndepărtate înainte de aplicarea Brevoxyl.
După uscare, se poate utiliza un machiaj non-gras.
Dacă survine o uscare sau o exfoliere excesivă a pielii, trebuie
redusă frecvenţa aplicărilor sau întreruptă
temporar aplicarea, în funcţie de recomandările medicului sau de
tolerabilitatea pacientului.
Reducerea maximă a leziunilor poate interveni după aproximativ 8 -
12 săptămâni de utilizare. În mod
normal este necesară utilizarea continuă pentru a menţine
răspunsul clinic.
_Copii _
Nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea peroxidului de
benzoil topic, la copiii cu vârste sub 12 ani.
_Vârstnici _
Nu există recomandări speciale. Acneea vulgară nu este prezentă la
vârstnici.
_Insuficienţă renală_
Nu este necesară ajustarea dozei.
Deoarece după aplicarea topică a peroxidului de benzoil, absorbţia
percutanată a acestuia este foarte
limitată, nu este de aşteptat să apară o expunere sistemică
semnificativ�