BREVIBLOC 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

ESMOLOL HIDROCLORURO

Disponibil de la:

BAXTER S.L.

Codul ATC:

C07AB09

INN (nume internaţional):

ESMOLOL HYDROCHLORIDE

Dozare:

10 mg/ml inyectable 250 ml

Forma farmaceutică:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Compoziție:

ESMOLOL HIDROCLORURO 10 mg

Calea de administrare:

VÍA INTRAVENOSA

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Esmolol

Rezumat produs:

BREVIBLOC 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 250 ml Autorizado 21/07/2011 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2011-07-21

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BREVIBLOC 10 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
CLORHIDRATO DE ESMOLOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
En este prospecto, BREVIBLOC 10 mg/ml solución para perfusión se
denominará Brevibloc.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES BREVIBLOC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BREVIBLOC
3.
CÓMO LE ADMINISTRARÁN BREVIBLOC
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE BREVIBLOC
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES BREVIBLOC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Brevibloc contiene un medicamento llamado esmolol. Pertenece a un
grupo de medicamentos denominados
“betabloqueantes”. Actúa controlando la frecuencia y fuerza de
sus latidos. También puede ayudarle a
reducir la tensión arterial.
Se utiliza para tratar lo siguiente:

Problemas de frecuencia cardiaca, en caso de que sea demasiado rápida

Problemas cardiacos y aumento de la tensión arterial si se producen
durante o justo después de una
operación.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BREVIBLOC
SU MÉDICO NO LE ADMINISTRARÁ BREVIBLOC SI:

Es alérgico (hipersensible) al esmolol, cualquier otro medicamento
betabloqueante o cualquiera de
los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección
6). Los síntomas de una
reacción alérgica incluyen respiración difícil, sibilancia,
erupción, picazón o hinchazón de la cara y
los labios.

Tiene una frecuencia cardiaca muy baja (menos de 50 pulsaciones por
minuto).

Su frecuencia cardiaca es alta o alterna entre baja y alta.

Tiene lo que se denomina un “bloqueo cardiaco grave”

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Brevibloc 10 mg/ml solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Brevibloc 10 mg/ml solución para perfusión contiene 10 mg de
clorhidrato de esmolol por ml. Cada bolsa
de 250 ml contiene 2500 mg de clorhidrato de esmolol.
Excipientes: Este medicamento contiene 30,45 mmol (o 700 mg) de sodio
aproximadamente por bolsa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente, incolora o ligeramente amarilla.
La solución tiene un pH entre 4,5- 5,5 y una osmolaridad de 300
mOsm/l aproximadamente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Taquicardia supraventricular (excepto para los síndromes de
preexcitación) o taquicardia sinusal no
compensada
Brevibloc está indicado para el control rápido del ritmo ventricular
en pacientes con fibrilación auricular o
aleteo auricular en el período perioperatorio, posoperatorio u otras
circunstancias donde es aconsejable
controlar a corto plazo el ritmo ventricular con un agente de acción
corta. Brevibloc también está indicado
para la taquicardia sinusal no compensada, cuando, a juicio del
médico, la frecuencia cardiaca elevada
requiere una intervención específica

Taquicardia e hipertensión arterial que se producen en la fase
perioperatoria
Tratamiento de la taquicardia y la hipertensión que se producen
durante la inducción de la anestesia y la
intubación traqueal, durante la cirugía, al despertar de la
anestesia y en el periodo posoperatorio, cuando, a
juicio del médico, se considere indicada dicha intervención
específica.
Brevibloc no está indicado para su uso en niños de hasta 18 años
(ver Sección 4.2), Brevibloc no está
destinado para utilizarse en pacientes crónicos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Brevibloc 10 mg/ml solución para perfusión es una solución
isoosmótica de 10 mg/ml recomendada para
administración intravenosa.
TAQUIARRITMIA
SUPRAVENTRICULA