Boulardii PZ

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926

Disponibil de la:

Pharma-Zentrale GmbH (3237286)

INN (nume internaţional):

Dry yeast from Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926

Forma farmaceutică:

Hartkapsel

Compoziție:

Teil 1 - Hartkapsel; Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (07907) 221,25 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2005-07-21

Prospect

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BOULARDII PZ
250 mg entsprechend mindestens 10
10
lebensfähige Zellen/g, lyophilisiert
Hartkapseln
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
Wirkstoff:
_Saccharomyces cerevisiae_ HANSEN CBS 5926 - Trockenhefe
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Pa-
ckungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wen-
den Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Boulardii PZ und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Boulardii PZ beachten?
3. Wie ist Boulardii PZ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Boulardii PZ aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
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1.
WAS IST BOULARDII PZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Boulardii PZ enthält Trockenhefe.
Boulardii PZ wird angewendet zur Behandlung der Beschwerden bei akuten
Durchfallerkrankungen, Vorbeugung und Behandlung der Beschwerden von
Rei-
sedurchfällen sowie Durchfällen unter Sondenernährung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BOULARDII PZ BEACHTEN?
BOULARDII PZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegenüber Hefe oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
von immunsupprimierten oder hospitalisierten Patienten (aufgrund
schwerer
Erkrankung oder gestörten/geschwächten Immunsystems),

Caracteristicilor produsului

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS UND
FACHINFORMATION
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BOULARDII PZ
250 mg entsprechend mindestens 10
10
lebensfähige Zellen/g, lyophilisiert
Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Hartkapsel enthält:
250 mg Trockenhefe aus _ Saccharomyces cerevisiae_ HANSEN CBS 5926 (im
med. Sprachgebrauch auch als _Saccharomyces boulardii _bezeichnet)
entspre-
chend mindestens 10
10
lebensfähige Zellen/g, lyophilisiert
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung bei akuter Diarrhö, zur Vorbeugung und
Be-
handlung der Beschwerden von Reisedurchfällen sowie Durchfällen
unter Son-
denernährung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Kinder über 2 Jahre und Erwachsene nehmen
-
zur Behandlung von Diarrhöen 1 – 2-mal täglich 1 Hartkapsel
(entsprechend
250 bis 500 mg Trockenhefe aus _Saccharomyces cerevisiae_ HANSEN CBS
5926 täglich),
FACHINFORMATION
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-
zur Vorbeugung von Reisediarrhöen, beginnend 5 Tage vor der Abreise 1
–
2-mal täglich 1 Hartkapsel (entsprechend 250 bis 500 mg Trockenhefe
aus
_Saccharomyces cerevisiae_ HANSEN CBS 5926 täglich),
-
bei sondennahrungsbedingter Diarrhö 3 Hartkapseln (entsprechend 750
mg
Trockenhefe aus _Saccharomyces cerevisiae_ HANSEN CBS 5926) in 1,5
Liter
Nährlösung täglich.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
Zur Einnahme bei Kindern unter 6 Jahren ist die Hartkapsel durch
Auseinander-
ziehen zu öffnen und der Inhalt in Flüssigkeit (Zimmertemperatur)
einzurühren.
Aufgrund der Gefahr einer Kontaminierung über die Raumluft dürfen
die Kapseln
nicht in den Räumen von Patienten geöffnet werden. Das medizinische
Fachper-
sonal sollte bei der Handhabung von Probiotika für die Verabreichung
Hand-
schuhe tragen, die Handschuhe danach umgehend entsorgen und sich die
Hände gründlich waschen (siehe Abschnitt 4.4).
Dauer der Anwendung:
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