BORTEZOMIB 3,5 mg POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE

Țară: Venezuela

Limbă: spaniolă

Sursă: Instituto Nacional de Higiene

Ingredient activ:

BORTEZOMIB

Disponibil de la:

LABORATORIO FARMACEUTICO LIBRA, S.A.

INN (nume internaţional):

BORTEZOMIB

Dozare:

3,5 mg

Forma farmaceutică:

POLVO LIOFILIZADO PARA INFUSION INTRAVENOSA

Calea de administrare:

INTRAVENOSA

Tip de prescriptie medicala:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Produs de:

LABORATORIO KEMEX, S.A.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2030-06-12

Caracteristicilor produsului

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
BORTEZOMIB
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA INTRAVENOSA Y SUBCUTANEA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agentes antineoplásicos, otros agentes
antineoplásicos, CÓDIGO ATC: L01XX32.
3.1. FARMACODINAMIA MECANISMO DE ACCIÓN
Bortezomib se ha diseñado específicamente para inhibir la actividad
quimotripsina del
proteosoma 26S en células de mamífero. El proteosoma 26S es un
complejo proteico de
gran tamaño que degrada las proteínas ubiquitinadas. La vía
ubiquitina-proteosoma
desempeña un papel esencial en la regulación del recambio de
determinadas proteínas,
manteniendo así la homeostasis en el interior de las células. La
inhibición del proteosoma
26S evita esta proteólisis dirigida y afecta a múltiples cascadas de
señalización
intracelulares, lo que origina en última instancia la muerte de la
célula neoplásica.
Bortezomib es muy selectivo para el proteosoma. En concentraciones de
10 micromolar
(μM), no inhibe ninguno de una gran variedad de receptores y
proteasas investigados, y
su selectividad por el proteosoma es 1.500 veces superior a la que
muestra por la
siguiente enzima preferida. La cinética de inhibición del proteasoma
se ha evaluado _ in _
_vitro_, y se ha demostrado que bortezomib se disocia del proteosoma
con una t½ de 20
minutos, lo que demuestra que la inhibición del proteosoma por
bortezomib es reversible.
La inhibición del proteosoma mediada por bortezomib afecta de varias
maneras a las
células neoplásicas, entre ellas mediante la alteración de las
proteínas reguladoras que
controlan la progresión del ciclo celular y la activación nuclear
del factor nuclear kappa B
(NF-kB). La inhibición del proteosoma provoca la detención del ciclo
celular y la
apoptosis. El NF-kB es un factor de transcripción cuya activación es
necesaria para
muchos aspectos de la tumorogénesis, incluido el crecimiento y la
supervivencia
celulares, la angiogénesis, las interacciones intercelulares y de
metástasis. En el
mieloma, bortezomib alter