BORENAR 6 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BILASTINUM

Disponibil de la:

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID S.A.U. - SPANIA

Codul ATC:

S01GX13

INN (nume internaţional):

BILASTINUM

Dozare:

6mg/ml

Forma farmaceutică:

PIC. OFT., SOL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. - LUXEMBURG

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE SI ANTIALERGICE ALTE ANTIALERGICE

Rezumat produs:

14661/2022/01 Cutie cu 1 flac. multidoza cu capacitate de 7,6 ml de culoare alba din PEJD, prevazut cu picurator de culoare alba din PEID cu 5 ml pic. oft., sol.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14661/2022/01 _Anexa_ _1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
BORENAR 6 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
bilastină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Borenar şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Borenar
3.
Cum să utilizaţi Borenar
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Borenar
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BORENAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine substanţa activă bilastină care aparţine
unui grup de medicamente denumite
antihistaminice. Antihistaminicele acţionează prin prevenirea
efectelor unei substanţe denumite
histamină pe care organismul o produce ca parte a unei reacţii
alergice.
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul semnelor şi
simptomelor tulburărilor oculare care
apar în cazul
CONJUNCTIVITEI ALERGICE SEZONIERE
la adulţi.
De asemenea, acest medicament este utilizat pentru tratamentul
semnelor şi simptomelor tulburărilor
oculare care apar din cauza unei alergii la substanţe cum sunt cele
provenind din acarienii din praful
din casă sau părul de animale (
CONJUNCTIVITĂ ALERGICĂ PERENĂ
), la adulţi.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
BORENAR
NU UTILIZAŢI
BORENAR:
- dacă sun

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14661/2022/01 _Anexa_
_2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Borenar 6 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine bilastină 6 mg.
Fiecare picătură oftalmică, soluție conţine bilastină 0,2 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie
Soluție limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul semnelor şi simptomelor oculare ale conjunctivitei
alergice sezoniere şi perene.
Borenar este indicat la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza zilnică recomandată la adulţi este: o picătură în ochiul
(ochii) afectat (afectaţi), o dată pe zi.
Durata tratamentului
În urma tratamentului cu Borenar, ameliorarea semnelor şi
simptomelor este evidentă după câteva zile,
însă, uneori, este necesar tratamentul pe o durată mai lungă de
până la 8 săptămâni. O dată ce se obţine
ameliorarea simptomatică, tratamentul trebuie continuat atât timp
cât este necesar pentru a o menţine.
Tratamentul nu trebuie utilizat pentru mai mult de 8 săptămâni
fără recomandarea medicului.
_Grupe speciale de pacienți _
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici (vezi
pct. 5.1 şi 5.2).
Insuficienţă hepatică şi renală
Bilastina sub formă de picături oftalmice nu a fost studiată la
pacienţii cu insuficiență renală sau
insuficiență hepatică. Cu toate acestea, nu este de aşteptat să
fie necesară ajustarea dozei la pacienţii cu
insuficienţă hepatică sau insuficiență renală (vezi pct. 5.2).
2
_Copii şi adolescenţi _
Siguranţa şi eficacitatea bilastină picături oftalmice, soluţie
la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite.
Nu sunt disponibile date.
MOD DE ADMINISTRARE
Administrare oftalmică.
Vârful picurătorului trebuie șters cu un șervețel curat după
utilizare pentru