Boostrix susp. inj. i.m. flac.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Bordetella Pertussis Hémagglutinine Filamenteux 8 µg/dose; Anatoxine Diphtérique >= 2 UI/dose; Anatoxine de Bordetella Pertussis (PT) 8 µg/dose; Bordetella Pertussis Pertactin 2,5 µg/dose; Anatoxine Tétanique >= 20 UI/dose

Disponibil de la:

GlaxoSmithKline Biologicals SA-NV

Codul ATC:

J07AJ52

INN (nume internaţional):

Diphteria Antigen, Adsorbed; Tetanus Toxoid Adsorbed; Bordetella Pertussis

Forma farmaceutică:

Suspension injectable

Compoziție:

Antigène Diphtérique Absorbé; Anatoxine Tétanique, Adsorbé; Bordetella Pertussis

Calea de administrare:

Voie intramusculaire

Zonă Terapeutică:

Pertussis, Purified Antigen, Combinations with Toxoids

Rezumat produs:

CTI code: 220954-05 - Taille de l'emballage: 50 x 1 dose - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 220954-03 - Taille de l'emballage: 20 x 1 dose - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 220954-04 - Taille de l'emballage: 25 x 1 dose - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 220954-01 - Taille de l'emballage: 1 dose - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 220954-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Non

Data de autorizare:

2001-01-15

Prospect

21.10.2021
p. 1 de 7
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BOOSTRIX, SUSPENSION INJECTABLE
Vaccin (adsorbé, contenu réduit en antigènes) diphtérique,
tétanique, coquelucheux (composant
acellulaire)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT QUE LE VACCIN NE VOUS
SOIT ADMINISTRÉ OU NE SOIT
ADMINISTRÉ À VOTRE ENFANT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce vaccin vous a été personnellement prescrit ou a été prescrit à
votre enfant. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
-
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Boostrix et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant l’administration
de Boostrix à vous-même ou à
votre enfant
3.
Comment est administré Boostrix
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Boostrix
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BOOSTRIX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Boostrix est un vaccin utilisé comme dose de rappel chez les enfants
à partir de 4 ans, les adolescents
et les adultes afin de les prémunir contre trois maladies : la
diphtérie, le tétanos (trisme) et la
coqueluche (toux convulsive). Le vaccin agit en obligeant
l’organisme à se protéger en produisant des
anticorps dirigés contre ces maladies.

LA DIPHTÉRIE : la diphtérie affecte principalement les voies
aériennes et parfois la peau.
Généralement, les voies aériennes s’enflamment (gonflent)
provoquant des difficultés
respiratoires sévères et parfois de la suffocation. Les bactéries
sécrètent aussi une toxine
(poison) qui peut causer des dégâts neurologiques, des problèmes
car

Caracteristicilor produsului

07.02.2023
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Seringue préremplie :
Boostrix suspension injectable en seringue préremplie
Vaccin (adsorbé, contenu réduit en antigènes) diphtérique,
tétanique, coquelucheux (composant
acellulaire).
Flacon :
Boostrix suspension injectable
Vaccin (adsorbé, contenu réduit en antigènes) diphtérique,
tétanique, coquelucheux (composant
acellulaire).
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 dose (0,5 ml) contient :
Toxoïde diphtérique
1
.....................................
pas moins de 2 Unités Internationales (UI) (2,5 Lf)
Toxoïde tétanique
1
.........................................
pas moins de 20 Unités Internationales (UI) (5 Lf)
Antigènes de _Bordetella pertussis_ :
Toxoïde de la coqueluche
1
..............................................................................
8 microgrammes
Hémagglutinine filamenteuse
1
........................................................................
8 microgrammes
Pertactine
1
...................................................................................................
2,5 microgrammes
1
Adsorbés sur hydroxyde d’aluminium hydraté (Al(OH)
3
)
..........................
0,3 milligramme Al³
+
et phosphate d’aluminium (AlPO
4
)
..............................................................
. 0,2 milligramme Al³
+
Ce vaccin peut contenir des traces de formaldéhyde qui a été
utilisé au cours du processus de
fabrication (voir rubrique 4.3).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Seringue préremplie :
Suspension injectable en seringue préremplie.
Flacon :
Suspension injectable.
Boostrix est une suspension trouble blanche.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Boostrix est indiqué pour la vaccination de rappel contre la
diphtérie, le tétanos et la coqueluche des
patients âgés de 4 ans et plus (voir rubrique 4.2.).
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Boostrix est également indiqué pour la protection passive contre