Bonviva 150 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Acid ibandronicum

Disponibil de la:

Atnahs Pharma UK Ltd.

Codul ATC:

M05BA06

INN (nume internaţional):

Acidum ibandronicum

Dozare:

150 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Waymade PLC , Marea Britanie; IL CSM Clinical Supplies Management GmbH , Germania; Penn Pharmaceutical Services Limited, Marea B

Data de autorizare:

2017-03-29

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
BONVIVA 150 MG COMPRIMATE FILMATE
Acid ibandronic
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A ÎNCEPE
SĂ
LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
semne
de
boală
ca
dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
PLANIFICAŢI
CÂND
SĂ
LUAŢI
BONVIVA
LIPIND
AUTOCOLANTE
PE
CALENDARUL
DUMNEAVOASTRĂ
PERSONAL
1.
Ce este Bonviva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bonviva
3.
Cum să luaţi Bonviva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bonviva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BONVIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bonviva aparţine grupului de medicamente denumite bifosfonaţi.
Conţine substanţa activă
acid ibandronic. Bonviva poate inhiba pierderea osoasă prin oprirea
pierderii în mai mare
măsură a osului şi creşterea masei osoase la majoritatea femeilor
care iau acest medicament,
chiar dacă nu pot vedea sau simţi diferenţa. Bonviva poate ajuta la
scăderea posibilităţii de
rupere a oaselor (fracturi). A fost demonstrată o reducere a riscului
de fractură vertebrală, nu
şi
a
riscului
de
fractură
de
col
femural.
Bonviva
vă
este
prescris
pentru
tratamentul
osteoporozei postmenopauză pentru că aveţi un risc crescut de
fracturi. Osteoporoza se
manifestă prin subţierea şi slăbirea oaselor, care este mai
frecventă la femei după menopauză.
La menopauză, ovarele nu mai produc horm

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bonviva 150 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine acid ibandronic 150 mg (sub formă
de sare de sodiu
monohidrat).
Excipienţi cu efect cunoscut:
Conţine 154,6 mg lactoză anhidră (echivalent cu 162,75 mg lactoză
monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare de la alb până la aproape alb, de
formă alungită, marcate cu
“BNVA” pe o faţă şi “150” pe cealaltă faţă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul osteoporozei la pacientele aflate în postmenopauză, cu
risc crescut de fractură
(vezi pct. 5.1).
Reducerea riscului fracturilor vertebrale a fost demonstrată,
eficacitatea asupra fracturilor de
col femural nu a fost stabilită.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este un comprimat filmat a 150 mg, o dată pe lună.
Este de preferat să se
administreze comprimatul la aceeaşi dată în fiecare lună.
Bonviva trebuie administrat dimineaţa pe nemâncate (la cel puţin 6
ore de la ultima masă) şi cu
1 oră înainte de consumul primului aliment sau a primei băuturi
(alta decât apa) în ziua
respectivă (vezi pct. 4.5) sau înainte de utilizarea oricărui alt
medicament administrat oral sau a
suplimentelor (incluzând calciu).
În cazul omiterii unei doze, pacientele trebuie instruite să ia un
comprimat Bonviva a 150 mg
dimineaţa după ce şi-au amintit, cu excepţia cazului în care au
rămas mai puţin de 7 zile până
la momentul următoarei administrări.
Pacientele trebuie să revină la administrarea dozei o dată pe lună
la data programată anterior.
Dacă administrarea următoarei doze este programată în mai puţin
de 7 zile, pacientele trebuie
să aştepte până la momentul acesteia şi să continue apoi
administrarea dozei o dată pe lună, la
data programată anterior.
Pacientele nu trebuie să ia două comprimat