BONFAL 10000 UI

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COLECALCIFEROLUM

Disponibil de la:

SANECA PHARMACEUTICALS A.S. - REPUBLICA SLOVACA

Codul ATC:

A11CC05

INN (nume internaţional):

COLECALCIFEROLUM

Dozare:

10000UI

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

VITAMINA A SI D (INCL. COMBINATII) VITAMINA D SI ANALOGI

Rezumat produs:

14603/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 14603/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14602/2022/01-02-03
_Anexa_
_1 _
_ _
14603/2022/01-02
14604/2022/01-02-03
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BONFAL 5000 UI COMPRIMATE FILMATE
BONFAL 10000 UI COMPRIMATE FILMATE
BONFAL 20000 UI COMPRIMATE FILMATE
colecalciferol (vitamina D
3
)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bonfal
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bonfal
3.
Cum să utilizaţi Bonfal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bonfal
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BONFAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bonfal conține substanța activă colecalciferol.
Vitamina D se găsește în dietă și este produsă și în piele
după expunerea la soare. Bonfal poate fi prescris
de medicul dumneavoastră pentru a începe tratamentul pentru
deficitul sever de vitamină D. Lipsa de
vitamină D poate apărea atunci când dieta sau stilul dumneavoastră
de viață nu vă oferă suficientă vitamină
D sau când organismul dumneavoastră are nevoie de mai multă
vitamină D. Bonfal este indicat la adulți.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BONFAL
NU UTILIZAŢI BONFAL
•
dacă sunteţi alergic la colecalciferol (vitamina D
3
) sau la oricare dintre
celelalte componente ale
acestui medica

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14602/2022/01-02-03 _Anexa_ _2 _
14603/2022/01-02 14604/2022/01-02-03
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bonfal 5000 UI comprimate filmate
Bonfal 10000 UI comprimate filmate
Bonfal 20000 UI comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Bonfal 5000 UI comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține 125 micrograme de colecalciferol
(vitamina D
3
) sub formă de pulbere
concentrată de colecalciferol, corespunzător la 5000 UI.
Bonfal 10000 UI comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține 250 micrograme de colecalciferol
(vitamina D
3
) sub formă de pulbere
concentrată de colecalciferol, corespunzător la 10000 UI.
Bonfal 20000 UI comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține 500 micrograme de colecalciferol
(vitamina D
3
) sub formă de pulbere
concentrată de colecalciferol, corespunzător la 20000 UI.
Excipienți cu efect cunoscut
Bonfal 5000 UI comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține 8,75 mg zahăr.
Bonfal 10000 UI comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține 17,50 mg zahăr.
Bonfal 20000 UI comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține 35,00 mg zahăr.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat)
BONFAL 5000 UI COMPRIMATE FILMATE
Comprimate filmate rotunde, de culoare albă până la galben deschis,
inscripționate cu „5”, având diametrul
de aproximativ 7 mm.
BONFAL 10000 UI COMPRIMATE FILMATE
Comprimate filmate oblongi, de culoare albă până la galben deschis,
inscripționate cu „10”, cu dimensiuni
de aproximativ 13 mm lungime și 6,7 mm lățime.
2
BONFAL 20000 UI COMPRIMATE FILMATE
Comprimate filmate ovale, de culoare albă până la galben deschis,
prevăzute cu linie mediană dublă, cu
dimensiuni de aproximativ 17mm lungime și 9,5 mm lățime.
Linia mediană este doar pentru a facilita ruperea pentru ușurința
înghițirii și nu pentru a diviza c