Țară: Estonia
Limbă: estoniană
Sursă: Ravimiamet
kolekaltsiferool
Orivas UAB
A11CC05
cholecalciferol
50000RÜ 1ml 1ml 2TK; 50000RÜ 1ml 1ml 1TK; 50000RÜ 1ml 1ml 4TK
suukaudne lahus
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Boncel 50 000 RÜ suukaudne lahus kolekaltsiferool Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Boncel ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Boncel’i võtmist 3. Kuidas Boncel’it võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Boncel’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Boncel ja milleks seda kasutatakse Boncel on vitamiini preparaat, mis sisaldab kolekaltsiferooli (teatakse ka kui D 3 -vitamiin). D- vitamiini leidub mõnedes toitudes ja seda toodab ka organism, kui nahale langeb päikesevalgus. D- vitamiin aitab neerudel ja soolestikust omastada kaltsiumi ja parandab luukoe moodustumist. Boncel’it kasutatakse: • D-vitamiini vaeguse raviks täiskasvanutel ja noorukitel; • D-vitamiini vaeguse vältimiseks kõrge riskiga täiskasvanutel. 2. Mida on vaja teada enne Boncel’i võtmist Boncel’it ei tohi võtta, • kui olete D-vitamiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline • kui teil on kõrge kaltsiumisisaldus veres (hüperkaltseemia) • kui teil on kõrge kaltsiumisisaldus uriinis (hüperkaltsiuuria) • kui teil on raske neerupuudulikkus • kui teil on neerukivid • kui teil on D-vitamiini hüpervitaminoos (D-vitamiini kõrge sisaldus veres) • kui laps on alla 12-aastane. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Boncel’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui: • te võtate teatud südamehaiguste ravimeid (nt südameglükosiidid, nagu digoksiin) • Citiți documentul complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Boncel 50 000 RÜ suukaudne lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml suukaudset lahust (1 ampull) sisaldab 1,25 mg kolekaltsiferooli, mis vastab 50 000 RÜ D 3 - vitamiinile. INN: Colecalciferolum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne lahus. Läbipaistev, kergelt kollakas, õlijas, apelsinilõhnaga vedelik. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused – D-vitamiini vaeguse ravi täiskasvanutel ja noorukitel; D-vitamiini vaeguse vältimine kõrge riskiga täiskasvanutel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annuse peab raviarst määrama individuaalselt, sõltuvalt vajaminevast D-vitamiini kogusest. Annustamine Annustamine lastele - D-vitamiini vaeguse raviks 12…18-aastastel 50 000 RÜ iga 4 nädala järel (millele järgneb säilitusravi annuses 400…1000 RÜ/ööpäevas). Täiskasvanud - D-vitamiini vaeguse vältimiseks 50 000 RÜ/kuus (üks ampull), teatud olukordades võib olla vajadus suuremate annuste järele, vt allpool. - D-vitamiini vaeguse raviks (seerumi 25(OH)D <25 ng/ml) 50 000 RÜ/nädalas (1 ampull) 6…8 nädala jooksul, millele järgneb säilitusravi (vajadusel 1400…2000 RÜ/ööpäevas; 25(OH)D kontrollmääramised tuleb teha ligikaudu kolm kuni neli kuud pärast säilitusravi algust, kinnitamaks et taotletud sisaldus on saavutatud). Ravi alustamisel võib kasutada küllastusannust 100 000 RÜ. - Teatud populatsioonidel on D-vitamiini vaeguse tekkeks kõrgem risk ja nad võivad vajada suuremaid annuseid ning seerumi 25(OH)D sisalduse jälgimist: - hooldusravil või hospitaliseeritud isikud - eakad patsiendid - vähihaiged - kardiovaskulaarhaigustega patsiendid, eriti hüpertoonikud - autoimmuunhaigustega patsiendid - mustanahalised - isikud, kellel on vähene kokkupuude päikesevalgusega, kas kaitseriietuse kandmise või päikesekaitsekreemide pideva kasutamise tõttu - rasvunud isikud - osteoporoosiga isikud - kaasuvalt teatud ravimeid kasutavad isikud (nt krambivastased ravimid, glükokortikosteroidid) Citiți documentul complet