BONCEL suukaudne lahus

Țară: Estonia

Limbă: estoniană

Sursă: Ravimiamet

Ingredient activ:

kolekaltsiferool

Disponibil de la:

Orivas UAB

Codul ATC:

A11CC05

INN (nume internaţional):

cholecalciferol

Dozare:

100000RÜ 1ml 1ml 4TK; 100000RÜ 1ml 1ml 1TK; 100000RÜ 1ml 1ml 3TK

Forma farmaceutică:

suukaudne lahus

Tip de prescriptie medicala:

R

Prospect

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Boncel 100 000 RÜ suukaudne lahus
kolekaltsiferool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Boncel ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Boncel’i võtmist
3.
Kuidas Boncel’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Boncel’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Boncel ja milleks seda kasutatakse
Boncel on vitamiini preparaat, mis sisaldab kolekaltsiferooli
(teatakse ka kui D3-vitamiin). D-
vitamiini leidub mõnedes toitudes ja seda toodab ka organism, kui
nahale langeb päikesevalgus. D-
vitamiin aitab neerudel ja soolestikust omastada kaltsiumi ja parandab
luukoe moodustumist.
Boncel’it kasutatakse:
• D-vitamiini vaeguse raviks täiskasvanutel.
2.
Mida on vaja teada enne Boncel’i võtmist
Boncel’it ei tohi võtta,
• kui olete D-vitamiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
• kui teil on kõrge kaltsiumisisaldus veres (hüperkaltseemia)
• kui teil on kõrge kaltsiumisisaldus uriinis (hüperkaltsiuuria)
• kui teil on raske neerupuudulikkus
• kui teil on neerukivid
• kui teil on D-vitamiini hüpervitaminoos (D-vitamiini kõrge
sisaldus veres)
• kui laps või nooruk on alla 18-aastane.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Boncel’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
• te võtate teatud südamehaiguste ravimeid (nt
südameglükosiidid, nagu digoksiin)
• teil on sarkoidoos (immuunsüsteemi häire, mis võib põhjustada
D-vit

Caracteristicilor produsului

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMIPREPARAADI NIMETUS
Boncel 100 000 RÜ suukaudne lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml suukaudset lahust (1 ampull) sisaldab 2,5 mg kolekaltsiferooli,
mis vastab 100 000 RÜ D
3
-
vitamiinile.
INN: Colecalciferolum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne lahus.
Läbipaistev, kergelt kollakas, õlijas, apelsinilõhnaga vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
–
D-vitamiini vaeguse ravi täiskasvanutel (18-aastased ja vanemad).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annuse peab raviarst määrama individuaalselt, sõltuvalt
vajaminevast D-vitamiini kogusest.
Annustamine
Täiskasvanud
- D-vitamiini vaeguse raviks (seerumi 25(OH)D <25 ng/ml) 100 000 RÜ
iga 2 nädala järel
3…4 nädala jooksul, millele järgneb säilitusravi (vajadusel
1400…2000 RÜ/ööpäevas;
25(OH)D kontrollmääramised tuleb teha ligikaudu kolm kuni neli kuud
pärast säilitusravi
algust kinnitamaks, et taotletud sisaldus on saavutatud).
Patsientide erirühmad
Neerukahjustus
Boncel’it ei tohi kasutada raske neerukahjustusega patsientidel.
Maksakahjustus
Maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annustamist kohandada.
Manustamisviis
Patsientidele tuleb soovitada võtta Boncel’it eelistatult koos
söögiga (vt lõik 5.2 „Farmakokineetilised
omadused“ – “Imendumine”).
Manustamine
Kogu ampulli sisu tuleb tühjendada kas otse suhu ja alla neelata või
tühjendada lusikasse ja siis alla
neelata.Boncel’it võib võtta ka segatuna väikese koguse külma
või leige toiduga vahetult enne
manustamist.
4.3
Vastunäidustused
 Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
 Hüperkaltseemia ja/või hüperkaltsiuuria.
 Nefrolitiaas ja/või nefrokaltsinoos.
 Tõsine neerukahjustus.
 D-vitamiini hüpervitaminoos.
 Lapsed vanuses alla 12 aasta.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele tohib D-vitamiini
manustada ettevaatusega ning sel juhul
on vajalik kaltsiumi