Bobotic 66,66 mg/ml picături orale, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Simethiconum

Disponibil de la:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Codul ATC:

A03AX13

INN (nume internaţional):

Simethiconum

Dozare:

66,66 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături orale, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. Medana Branch in Sieradz, Polonia

Data de autorizare:

2019-04-03

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BOBOTIC 66,66 MG/ML, PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE
_Simeticonă _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect
sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau _
_recomandări. _
-
_Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului _
_dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacţii _
_adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. _
-
_Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi _
_unui medic. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Bobotic
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bobotic
3. Cum să utilizaţi Bobotic
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Bobotic
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE BOBOTIC
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bobotic
conţine în calitate de substanţă activă simeticona. Acest
medicament
reduce tensiunea superficială a mucusului şi uşurează eliminarea
gazelor din
intestin.
Simeticona preîntâmpină formarea bulelor mari de gaze, care produc
dureri
chinuitoare. Meteorismul poate apărea din următoarele cauze:
înghiţirea aerului
în timpul mesei, consumul alimentelor greu de digerat, utilizarea
remediilor
antiacide, care neutralizează aciditatea gastrică (îndeosebi cu
conţinut de
carbonaţi).
Simeticona la administrare orală nu se absoarbe din tractul
gastrointestinal şi se
elimină sub formă nemodificată cu masele fecale.
Bobotic
este utilizat în următoarele cazuri:
-
acumularea excesivă de gaze în tractul gastrointestinal (senzaţie
de
plenitudine în cavitatea abdominală, meteorism pre

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bobotic, 66,66 mg/ml, picături orale, soluţie.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine simeticonă – 66,66 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: metilparahidroxibenzoat (E 218),
propilparahidroxibenzoat (E 216).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluţie.
Lichid opac, vâscos, de culoare albă sau crem deschisă cu miros şi
gust de zmeură.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Acumularea excesivă de gaze în tractul gastrointestinal (senzaţie
de
plenitudine în cavitatea abdominală, meteorism prelungit, inclusiv
în
perioada postoperatorie).
-
În calitate de remediu adjuvant în cadrul pregătirii pacientului
pentru unele
investigaţii diagnostice, ca radiologia sau ecografia organelor
cavităţii
abdominale, precum şi în gastroscopie şi duodenoscopie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
1 ml soluţie conţine aproximativ 27 picături.
_Stări cu acumularea excesivă de gaze în tractul gastrointestinal _
-
Copii cu vârsta peste 28 zile până la 3 ani – câte 8 picături
(20 mg simeticonă)
de 4 ori pe zi.
-
Copii cu vârsta de la 3 până la 6 ani – câte 14 picături (35 mg
simeticonă) de
4 ori pe zi.
-
Copii cu vârsta peste 6 ani şi adulţi – câte 16 picături (40 mg
simeticonă) de
4 ori pe zi.
De obicei medicamentul se administrează după fiecare dintre cele 3
mese
principale şi nemijlocit înainte de somn.
Pregătirea pentru investigaţii diagnostice
_Radiografia şi ecografia tractului gastrointestinal _
Cu o zi până la investigaţie:
-
copii cu vârsta peste 28 zile până la 3 ani – câte 10 picături
(25 mg simeticonă)
de 2 ori pe zi;
-
copii cu vârsta de la 3 până la 6 ani – câte 16 picături (40 mg
simeticonă) de
2 ori pe zi;
-
copii cu vârsta peste 6 ani şi adulţi – câte 20 picături (50 mg
simeticonă) de
2 ori pe zi.
Dimineaţa, în ziua investigaţiei diagnostice, pe s