BLOXAN

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

METOPROLOLUM

Disponibil de la:

KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

C07AB02

INN (nume internaţional):

METOPROLOLUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE

Rezumat produs:

7121/2006/01 Cutie x 3 blist. PVC/PVDC transparent/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7121/2006/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BLOXAN 100 MG, COMPRIMATE
Tartrat de
_ _
metoprolol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bloxan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bloxan
3.
Cum să luați Bloxan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bloxan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BLOXAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metoprolol, substanţa activă din comprimatele de Bloxan, face parte
din grupa medicamentelor beta-
blocante selective
Metoprololul reduce tensiunea arterială şi scade frecvenţa
cardiacă. Datorită acestui efect, scade
sarcina muşchiului cardiac, previne apariţia durerilor de inimă
(angină pectorală) şi a atacurilor de
cord. Efectele dozelor mici sunt limitate la nivel cardiac, în timp
ce dozele mari pot afecta circulaţia
sanguină periferică, sistemul respirator şi nivelele glicemiei.
Efectul asupra tensiunii arteriale şi al
frecvenţei cardiace apare la 1 oră după la administrare, iar durata
acţiunii depinde de mărimea dozei.
Medicamentul este utilizat în tratamentul unor afecţiuni diverse:
-
Bloxan este recomandat în tratamentul tensiunii arteriale crescute
(hipertensiune arterială).
-
Medicul poate prescri

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7121/2006/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bloxan 100 mg, comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine tartrat de
_ _
metoprolol 100 mg, echivalent cu metoprolol 78,08 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat (48,00 mg-conform
APP).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate rotunde, albe, inscripţionate pe o faţa cu un şanţ
median.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Toate tipurile de hipertensiune arterială; poate fi utilizat în
monoterapie sau în combinaţie cu
alte antihipertensive;
-
Tratamentul profilactic al anginei pectorale,
-
Aritmii: în special în tahiaritmiile supraventriculare,
-
Infarctul de miocard (confirmat sau suspectat); pacienţii stabili
hemodinamic pot face tratament
cu metoprolol imediat după infarct, cel mai bine în primele 12 ore,
sau în perioada dintre ziua a
treia şi a zecea după infarct.
-
Tratamentul simptomelor cardiovasculare la pacienţii cu
tireotoxicoză
-
Profilaxia migrenei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pacienţii cu hipertensiune vor iniţia tratamentul cu 100 mg
metoprolol pe zi, administrat în doză unică
sau în două prize. La nevoie, doza poate fi crescută la un interval
de cel puţin o săptămână. Controlul
preiunii arteriale se obţine cu o doză zilnică de 100 - 200 mg
metoprolol, administrată în doză unică
sau divizată în două prize, dimineaţa şi seara. Doza maximă
recomandată este de 200 mg. Tratamentul
se va efectua conform indicaţiilor medicului.
Doza iniţială în angină pectorală sau tahiaritmia
supraventriculară este de 50 mg (1/2 comprimat)
metoprolol, de două ori pe zi. Dozele pot fi crescute treptat, la un
interval de 1 - 2 săptămâni. Doza de
metoprolol se poate administra şi în trei prize zilnice. Doza
maximă zilnică este de 200 mg; nu s-a
determinat sig